- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00740259
Effekt og tolerabilitet av Flunarizin for behandling av schizofreni: Sammenligning med Haloperidol
20. august 2008 oppdatert av: Ambulatório de Bipolaridade
Er Flunarizine et billig, godt tolerert og langtidsvirkende atypisk antipsykotikum? En randomisert dobbeltblind klinisk studie med fleksibel dose versus Haloperidol for behandling av schizofreni
Flunarizin er en kalsiumkanalblokker som tradisjonelt brukes til behandling av vertigo og migrene.
Det har også virkningsmekanismen assosiert med antipsykotisk aktivitet (D2-reseptorblokkade), men har aldri blitt testet som sådan.
Etterforskernes hypotese er at flunarizin kan være et atypisk antipsykotikum.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Den største fordelen med flunarizin fremfor andre D2-reseptorblokkere er dens lange halveringstid, slik at det kan administreres ukentlig eller kan forsinke tilbakefall hvis medisineringen avbrytes.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 04023-900
- Universidade Federal de São Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 58 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- DSM-IV schizofrene eller schizoaffektive pasienter mellom 18 og 55 år med en PANSS-score over 45.
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk sykdom
- Svangerskap
- Narkotikaavhengighet (unntatt nikotin) den siste måneden og historie med å være refraktær overfor minst 2 antipsykotika tatt på riktig måte.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2008
Først lagt ut (Anslag)
22. august 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. august 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2008
Sist bekreftet
1. august 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Schizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser
- Schizofreni
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Vasodilaterende midler
- Membrantransportmodulatorer
- Antikonvulsiva
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Kalsiumkanalblokkere
- Histamin H1-antagonister
- Histaminantagonister
- Histaminmidler
- Flunarizin
Andre studie-ID-numre
- Flunarizine for schizophrenia
- 02T-264 (SMRI)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Flunarizin
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineFullført
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...Jan-Cil Italy; Jan-Cil Spain; Jan-Cil UK; Jan-Cil SwitzerlandFullførtMigrene | Menneskelige frivillige
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanMinistry of Science and Technology, R.O.C.FullførtKronisk smerte | Fibromyalgi | Kronisk migreneTaiwan
-
All India Institute of Medical Sciences, BhubaneswarFullført
-
Shalamar Institute of Health SciencesHar ikke rekruttert ennåMigrene | ProfylaksePakistan
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekruttering
-
University of British ColumbiaAvsluttetJuvenil myoklonisk epilepsi | Barndom fravær Epilepsi | Juvenile Absence EpilepsiCanada
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanFullførtKronisk migrene
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Rekruttering
-
Ataturk UniversityFullført