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Efficacité et tolérance de la flunarizine pour le traitement de la schizophrénie : comparaison avec l'halopéridol

20 août 2008 mis à jour par: Ambulatório de Bipolaridade

La flunarizine est-elle un antipsychotique atypique bon marché, bien toléré et à longue durée d'action ? Un essai clinique randomisé en double aveugle à dose flexible versus l'halopéridol pour le traitement de la schizophrénie

La flunarizine est un inhibiteur calcique traditionnellement utilisé pour le traitement des vertiges et de la migraine. Il possède également le mécanisme d'action associé à une activité antipsychotique (blocage des récepteurs D2), mais n'a jamais été testé en tant que tel. L'hypothèse des investigateurs est que la flunarizine peut être un antipsychotique atypique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le principal avantage de la flunarizine par rapport aux autres bloqueurs des récepteurs D2 est sa longue demi-vie, de sorte qu'elle peut être administrée chaque semaine ou peut retarder la rechute si le traitement est interrompu.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • SP
      • São Paulo, SP, Brésil, 04023-900
        • Universidade Federal de Sao Paulo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 56 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients schizophrènes ou schizo-affectifs DSM-IV âgés de 18 à 55 ans avec un score PANSS supérieur à 45.

Critère d'exclusion:

  • Maladie clinique
  • Grossesse
  • Dépendance à la drogue (sauf à la nicotine) au cours du dernier mois et antécédent d'être réfractaire à au moins 2 antipsychotiques pris de manière appropriée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ambulatório de Bipolaridade

Collaborateurs

Stanley Medical Research Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2008

Première publication (Estimation)

22 août 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 août 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2008

Dernière vérification

1 août 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Flunarizine for schizophrenia
  • 02T-264 (SMRI)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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