- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00740259
Эффективность и переносимость флунаризина при лечении шизофрении: сравнение с галоперидолом
20 августа 2008 г. обновлено: Ambulatório de Bipolaridade
Является ли флунаризин дешевым, хорошо переносимым и длительно действующим атипичным антипсихотическим средством? Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование с гибкими дозами по сравнению с галоперидолом для лечения шизофрении
Флунаризин — блокатор кальциевых каналов, традиционно используемый для лечения головокружения и мигрени.
Он также имеет механизм действия, связанный с нейролептической активностью (блокада рецепторов D2), но никогда не тестировался как таковой.
Гипотеза исследователей состоит в том, что флунаризин может быть атипичным нейролептиком.
Обзор исследования
Подробное описание
Основным преимуществом флунаризина перед другими блокаторами рецепторов D2 является его длительный период полувыведения, поэтому его можно вводить еженедельно или он может отсрочить рецидив, если лечение будет прервано.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Бразилия, 04023-900
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 56 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Шизофреники или шизоаффективные пациенты по DSM-IV в возрасте от 18 до 55 лет с оценкой PANSS выше 45.
Критерий исключения:
- Клиническое заболевание
- Беременность
- Лекарственная зависимость (за исключением никотина) в течение последнего месяца и рефрактерность в анамнезе по крайней мере к 2 нейролептикам, принимаемым соответствующим образом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 августа 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 августа 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2008 г.
Последняя проверка
1 августа 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Спектр шизофрении и другие психотические расстройства
- Шизофрения
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Сосудорасширяющие агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Противосудорожные препараты
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Блокаторы кальциевых каналов
- Антагонисты гистамина H1
- Антагонисты гистамина
- Агенты гистамина
- Флунаризин
Другие идентификационные номера исследования
- Flunarizine for schizophrenia
- 02T-264 (SMRI)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .