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Wirksamkeit und Verträglichkeit von Flunarizin zur Behandlung von Schizophrenie: Vergleich mit Haloperidol

20. August 2008 aktualisiert von: Ambulatório de Bipolaridade

Ist Flunarizin ein billiges, gut verträgliches und lang wirkendes atypisches Antipsychotikum? Eine randomisierte doppelblinde klinische Studie mit flexibler Dosierung im Vergleich zu Haloperidol zur Behandlung von Schizophrenie

Flunarizin ist ein Kalziumkanalblocker, der traditionell zur Behandlung von Schwindel und Migräne eingesetzt wird. Es hat auch den Wirkungsmechanismus, der mit antipsychotischer Aktivität verbunden ist (D2-Rezeptorblockade), wurde jedoch nie als solcher getestet. Die Hypothese der Forscher ist, dass Flunarizin ein atypisches Antipsychotikum sein kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Hauptvorteil von Flunarizin gegenüber anderen D2-Rezeptorblockern ist seine lange Halbwertszeit, sodass es wöchentlich verabreicht werden kann oder einen Rückfall verzögern kann, wenn die Medikation unterbrochen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 04023-900
        • Universidade Federal de Sao Paulo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • DSM-IV schizophrene oder schizoaffektive Patienten zwischen 18 und 55 Jahren mit einem PANSS-Score über 45.

Ausschlusskriterien:

  • Klinische Erkrankung
  • Schwangerschaft
  • Drogenabhängigkeit (außer Nikotin) im letzten Monat und Resistenz gegenüber mindestens 2 angemessen eingenommenen Antipsychotika in der Vorgeschichte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ambulatório de Bipolaridade

Mitarbeiter

Stanley Medical Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. August 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. August 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2008

Zuletzt verifiziert

1. August 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Flunarizine for schizophrenia
  • 02T-264 (SMRI)

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