Efficacia e tollerabilità della flunarizina per il trattamento della schizofrenia: confronto con aloperidolo
20 agosto 2008 aggiornato da: Ambulatório de Bipolaridade
La flunarizina è un antipsicotico atipico economico, ben tollerato e ad azione prolungata? Uno studio clinico randomizzato in doppio cieco a dose flessibile contro l'aloperidolo per il trattamento della schizofrenia
La flunarizina è un bloccante dei canali del calcio tradizionalmente utilizzato per il trattamento delle vertigini e dell'emicrania.
Ha anche il meccanismo d'azione associato all'attività antipsicotica (blocco del recettore D2), ma non è mai stato testato come tale.
L'ipotesi dei ricercatori è che la flunarizina possa essere un antipsicotico atipico.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il vantaggio principale della flunarizina rispetto ad altri bloccanti del recettore D2 è la sua lunga emivita, quindi può essere somministrata settimanalmente o può ritardare la ricaduta se il trattamento viene interrotto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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SP
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São Paulo, SP, Brasile, 04023-900
- Universidade Federal de Sao Paulo
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 56 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti schizofrenici o schizoaffettivi DSM-IV di età compresa tra 18 e 55 anni con un punteggio PANSS superiore a 45.
Criteri di esclusione:
- Malattia clinica
- Gravidanza
- Dipendenza da droghe (ad eccezione della nicotina) nell'ultimo mese e anamnesi di refrattarietà ad almeno 2 antipsicotici assunti in modo appropriato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 agosto 2008
Primo Inserito (Stima)
22 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 agosto 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 agosto 2008
Ultimo verificato
1 agosto 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Spettro della schizofrenia e altri disturbi psicotici
- Schizofrenia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti vasodilatatori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anticonvulsivanti
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Bloccanti dei canali del calcio
- Antagonisti H1 dell'istamina
- Antagonisti dell'istamina
- Agenti di istamina
- Flunarizina
Altri numeri di identificazione dello studio
- Flunarizine for schizophrenia
- 02T-264 (SMRI)
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