マリファナの離脱と再発に対するクエチアピンの効果
2017年7月17日 更新者：New York State Psychiatric Institute
この研究の目的は、マリファナとクエチアピンの相互作用を調査することであり、この情報を使用してマリファナの治療結果を改善することを目標としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、制御された実験環境でクエチアピンがマリファナの再発を減少させるかどうかを判断することです.
このモデルの目的のために、再発は、禁欲期間の後にマリファナの使用に戻ることとして定義されます。
この研究では、入院患者/外来患者のカウンターバランス設計を利用し、各参加者はプラセボとクエチアピン (200 mg/日) を 18 日間維持します。
参加者は、入院段階の前に用量を増やすことができるように、外来患者としてカプセルの服用を開始します。
入院中、参加者は、研究日によって、プラセボ (0.0%) またはアクティブなマリファナ (6.2%) を 1 日 6 回自己投与する機会があります。
マリファナの離脱と再発に対するさまざまな薬の効果を区別した私たちの実験モデルは、マリファナ治療の初期段階で禁酒を促進するための潜在的な短期薬物療法としてのクエチアピンの効果に関する重要な情報を提供します.
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- New York State Psychiatric Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 現在のマリファナの使用: 過去 4 週間、1 日平均 2 本のマリファナを週 4 回以上使用
- 研究手順を実行できる
- 21～45歳
- 効果的な避妊法（コンドーム、横隔膜、避妊薬、ピル、IUD）を実践している女性
- 標準体重
除外基準:
- 現在、繰り返されている違法薬物の使用（マリファナ以外）
- 重大な医学的疾患の存在（糖尿病、心血管疾患、高血圧、臨床的に重大な異常など）
- -QRS持続時間> 0.11で示される心臓病または電流伝導系疾患の病歴
- 薬物治療のお願い
- 現在の仮釈放または保護観察
- 妊娠中または授乳中
- 最近の重大な暴力行為の履歴
- 主な現在の第 1 軸の精神病理学 (大うつ病性障害、双極性障害、自殺リスク、統合失調症)
- 処方薬または市販薬の現在の使用
- -クエチアピンに対する以前のアレルギーまたはその他の深刻な副作用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：クエチアピン (200mg/日)、マリファナ (6.2%、0.0%)
クエチアピン (200mg/日): リボフラビン充填剤を含むサイズ 00 の不透明カプセルに包装された薬剤。 試験用カプセル (200 mg) を 1 日 2 回 ((1100 時間および 2300 時間)) 投与しました。 マリファナ: 参加者はそれぞれ、喫煙の機会ごとにマリファナのたばこ (国立薬物乱用研究所から提供) を 1 本受け取りました。 マリファナのたばこは気密容器に冷凍保存し、使用前に室温で 24 時間加湿しました。 |
0.6.2%THC
他の名前：
200mg/日
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ、マリファナ (6.2%、0.0%)
マリファナ: 参加者はそれぞれ、喫煙の機会ごとにマリファナのたばこ (国立薬物乱用研究所から提供) を 1 本受け取りました。
マリファナのたばこは気密容器に冷凍保存し、使用前に室温で 24 時間加湿しました。
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0.6.2%THC
他の名前：
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再発の測定: ベースラインと再発フェーズの間で選択されたパフの変化
時間枠：1～3日目（ベースライン）および6～8日目（再発期）
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これは、マリファナの自己投与と再発の尺度です。最初の 1 回の吸引には 10 ドルかかり、喫煙するだけでも負担になるからです。 3 日間ごとに、各参加者が選択したパフを 1 つの値として平均化します。 |
1～3日目（ベースライン）および6～8日目（再発期）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Margaret Haney, Ph.D、New York State Psychiatric Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年8月1日
一次修了 (実際)
2009年3月1日
研究の完了 (実際)
2009年3月1日
試験登録日
最初に提出
2008年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月26日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月17日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 5685
- 5P50DA009236 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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