第一度会陰涙液用の生物学的接着剤
2011年12月17日 更新者：Ezra Yosi、Hadassah Medical Organization
第1度会陰裂傷に対する生物学的接着剤と縫合の比較のための無作為化対照試験
オクチル-2-シアノアクリレート接着剤の使用は、第 1 回会陰裂傷修復のための従来の縫合に劣りません。
調査の概要
詳細な説明
これは、第 1 度会陰裂傷の修復のために、オクチル-2-シアノアクリレート接着剤の使用を従来の縫合と比較する前向きランダム化試験です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jerusalem、イスラエル、91120
- Hadassah Medical Organization
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 第1度会陰裂傷と診断された器械分娩または通常の経腟分娩後の女性
除外基準:
- 過度の出血、
- 慢性ステロイド治療、
- 免疫抑制治療、
- 活発な感染、
- ダーマボンドまたはヒストアクリルに対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
女性80人中の会陰裂傷に対するグレード1のオクチル-2-シアノアクリレート接着剤の使用
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会陰裂傷の接着剤
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アクティブコンパレータ：3
会陰裂傷に対する従来の縫合の使用 グレード 1 の女性 50 人中
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vicryl Rapid 2X0 による会陰裂傷グレード 1 の縫合
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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会陰裂傷領域の機能的および美容的評価。
時間枠：生後少なくとも6週間
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生後少なくとも6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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分娩後少なくとも6週間の痛みの評価
時間枠：配達後少なくとも6週間
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配達後少なくとも6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：yosef ezra, M.D.、hadassha medical organization, jerusalem israel
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年9月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年8月1日
試験登録日
最初に提出
2008年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年9月3日
最初の投稿 (見積もり)
2008年9月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年12月17日
最終確認日
2011年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- feigenberg HMO-CTIL
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