Биологический клей для разрывов промежности первой степени
17 декабря 2011 г. обновлено: Ezra Yosi, Hadassah Medical Organization
Рандомизированное контрольное исследование для сравнения биологического клея и наложения швов при разрывах промежности первой степени
Использование октил-2-цианоакрилатного адгезивного клея не уступает традиционному наложению швов при пластике разрывов промежности первой степени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это проспективное рандомизированное исследование, сравнивающее использование октил-2-цианоакрилатного адгезивного клея с традиционным наложением швов для восстановления разрывов промежности первой степени.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
102
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 56 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женщины после инструментальных или обычных вагинальных родов с диагнозом разрыва промежности первой степени
Критерий исключения:
- чрезмерное кровотечение,
- хроническое лечение стероидами,
- иммуносупрессивное лечение,
- активная инфекция,
- аллергия на Дермабонд или Гистоакрил
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
использование октил-2-цианоакрилатного адгезивного клея при разрыве промежности степени 1 у 80 женщин
|
клей промежностных разрывов
|
|
Активный компаратор: 3
использование традиционных швов при разрывах промежности степени 1 у 50 женщин
|
ушивание разрывов промежности первой степени викриловым рапидом 2Х0
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Функционально-косметическая оценка зоны разрыва промежности.
Временное ограничение: Не менее шести недель после рождения
|
Не менее шести недель после рождения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка боли по крайней мере через шесть недель после родов
Временное ограничение: Не менее шести недель после родов
|
Не менее шести недель после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: yosef ezra, M.D., hadassha medical organization, jerusalem israel
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 сентября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 сентября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 декабря 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2011 г.
Последняя проверка
1 декабря 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- feigenberg HMO-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .