Pegamento biológico para desgarros perineales de primer grado
17 de diciembre de 2011 actualizado por: Ezra Yosi, Hadassah Medical Organization
Ensayo de control aleatorizado para la comparación de pegamento biológico versus sutura para desgarros perineales de primer grado
El uso de pegamento adhesivo de octil-2-cianoacrilato no es inferior a la sutura tradicional para la reparación de desgarros perineales de primer grado
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un ensayo prospectivo aleatorizado, que compara el uso de pegamento adhesivo de octil-2-cianoacrilato con la sutura tradicional, para la reparación de desgarros perineales de primer grado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 56 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres después de un parto vaginal instrumentado o normal con un diagnóstico de desgarros perineales de primer grado
Criterio de exclusión:
- sangrado excesivo,
- tratamiento crónico con esteroides,
- tratamiento inmunosupresor,
- infección activa,
- alergia a Dermabond o Histoacryl
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
uso de pegamento adhesivo de octil-2-cianoacrilato para desgarro perineal grado 1 en 80 mujeres
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adhesivo de lágrimas perineales
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Comparador activo: 3
uso de sutura tradicional para desgarro perineal grado 1 en 50 mujeres
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sutura de desgarros perineales grado uno con vicryl rapid 2X0
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluación funcional y estética del área de desgarro perineal.
Periodo de tiempo: Al menos seis semanas después del nacimiento.
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Al menos seis semanas después del nacimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluación del dolor al menos seis semanas después del parto
Periodo de tiempo: Al menos seis semanas después del parto.
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Al menos seis semanas después del parto.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: yosef ezra, M.D., hadassha medical organization, jerusalem israel
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de septiembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de diciembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2011
Última verificación
1 de diciembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- feigenberg HMO-CTIL
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