Biologischer Kleber für Dammrisse ersten Grades
17. Dezember 2011 aktualisiert von: Ezra Yosi, Hadassah Medical Organization
Randomisierte Kontrollstudie zum Vergleich von biologischem Kleber und Nähen bei Dammrissen ersten Grades
Die Verwendung von Octyl-2-Cyanoacrylat-Kleber ist dem herkömmlichen Nähen für die Reparatur von Dammrissen ersten Grades nicht unterlegen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine prospektive randomisierte Studie, die die Verwendung von Octyl-2-Cyanoacrylat-Kleber mit herkömmlichem Nähen zur Reparatur von Dammrissen ersten Grades vergleicht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
102
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen nach instrumenteller oder normaler vaginaler Entbindung mit der Diagnose eines Dammrisses ersten Grades
Ausschlusskriterien:
- Starke Blutung,
- chronische Steroidbehandlung,
- immunsuppressive Behandlung,
- aktive Infektion,
- Allergie gegen Dermabond oder Histoacryl
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
Verwendung von Octyl-2-Cyanoacrylat-Kleber für Dammriss Grad 1 bei 80 Frauen
|
Klebstoff von Dammrissen
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Aktiver Komparator: 3
Verwendung traditioneller Nähte bei Dammriss Grad 1 bei 50 Frauen
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Nähen von Dammrissen Grad eins mit Vicryl Rapid 2X0
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Funktionelle und kosmetische Beurteilung des perinealen Tränenbereichs.
Zeitfenster: Mindestens sechs Wochen nach der Geburt
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Mindestens sechs Wochen nach der Geburt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Beurteilung der Schmerzen mindestens sechs Wochen nach der Entbindung
Zeitfenster: Mindestens sechs Wochen nach Lieferung
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Mindestens sechs Wochen nach Lieferung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: yosef ezra, M.D., hadassha medical organization, jerusalem israel
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. September 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. September 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. September 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Dezember 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Dezember 2011
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- feigenberg HMO-CTIL
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