Biologiczny klej do łez krocza pierwszego stopnia
17 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Ezra Yosi, Hadassah Medical Organization
Randomizowana próba kontrolna mająca na celu porównanie biologicznego kleju z szyciem w przypadku łez krocza pierwszego stopnia
Zastosowanie samoprzylepnego kleju oktylo-2-cyjanoakrylanowego nie ustępuje tradycyjnemu szyciu do naprawy pęknięć krocza pierwszego stopnia
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne badanie z randomizacją, w którym porównuje się użycie samoprzylepnego kleju oktylo-2-cyjanoakrylanowego z tradycyjnym szyciem w naprawie rozdarć krocza pierwszego stopnia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
102
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 56 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety po porodzie instrumentalnym lub normalnym pochwowym z rozpoznaniem rozerwania krocza I stopnia
Kryteria wyłączenia:
- nadmierne krwawienie,
- przewlekłe leczenie sterydami,
- leczenie immunosupresyjne,
- aktywna infekcja,
- uczulenie na Dermabond lub Histoacryl
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
stosowanie samoprzylepnego kleju oktylo-2-cyjanoakrylanowego do rozdarcia krocza stopnia 1 u 80 kobiet
|
klej łez krocza
|
|
Aktywny komparator: 3
stosowanie tradycyjnych szwów do rozdarcia krocza stopnia 1 u 50 kobiet
|
szycie rozerwanego krocza I stopnia vicryl rapid 2X0
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Funkcjonalna i kosmetyczna ocena okolicy łzowej krocza.
Ramy czasowe: Co najmniej sześć tygodni po urodzeniu
|
Co najmniej sześć tygodni po urodzeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena bólu co najmniej sześć tygodni po porodzie
Ramy czasowe: Co najmniej sześć tygodni po porodzie
|
Co najmniej sześć tygodni po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: yosef ezra, M.D., hadassha medical organization, jerusalem israel
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 września 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 września 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 września 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 grudnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- feigenberg HMO-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .