Cola Biológica para Lágrimas Perineais de Primeiro Grau
17 de dezembro de 2011 atualizado por: Ezra Yosi, Hadassah Medical Organization
Ensaio de controle randomizado para a comparação de cola biológica versus sutura para lágrimas perineais de primeiro grau
O uso de cola adesiva de octil-2-cianoacrilato não é inferior à sutura tradicional para reparo de roturas perineais de primeiro grau
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo randomizado, comparando o uso da cola adesiva octil-2-cianoacrilato à sutura tradicional, para o reparo de roturas perineais de primeiro grau.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres após parto vaginal instrumental ou normal com diagnóstico de laceração perineal de primeiro grau
Critério de exclusão:
- sangramento excessivo,
- tratamento crônico com esteróides,
- tratamento imunossupressor,
- infecção ativa,
- alergia a Dermabond ou Histoacryl
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
uso de cola adesiva octil-2-cianoacrilato para laceração perineal grau 1 em 80 mulheres
|
adesivo de lágrimas perineais
|
|
Comparador Ativo: 3
uso de sutura tradicional para ruptura perineal grau 1 em 50 mulheres
|
sutura de laceração perineal grau 1 com vicryl rapid 2X0
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliação funcional e cosmética da área de laceração perineal.
Prazo: Pelo menos seis semanas após o nascimento
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Pelo menos seis semanas após o nascimento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação da dor pelo menos seis semanas após o parto
Prazo: Pelo menos seis semanas após o parto
|
Pelo menos seis semanas após o parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: yosef ezra, M.D., hadassha medical organization, jerusalem israel
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de setembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
4 de setembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de dezembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2011
Última verificação
1 de dezembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- feigenberg HMO-CTIL
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