Biologické lepidlo pro první stupeň perineálních slz
17. prosince 2011 aktualizováno: Ezra Yosi, Hadassah Medical Organization
Randomizovaná kontrolní zkouška pro srovnání biologického lepidla a šití pro první stupeň perineálních slz
Použití oktyl-2-kyanoakrylátového lepidla není horší než tradiční šití pro opravu perineálních trhlin prvního stupně
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Jedná se o prospektivní randomizovanou studii, která srovnává použití oktyl-2-kyanoakrylátového adhezivního lepidla s tradičním šitím k opravě natržení perinea prvního stupně.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
102
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 56 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy po instrumentálním nebo normálním vaginálním porodu s diagnózou natržení hráze I. stupně
Kritéria vyloučení:
- nadměrné krvácení,
- chronická léčba steroidy,
- imunosupresivní léčba,
- aktivní infekce,
- alergie na Dermabond nebo Histoacryl
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
použití oktyl-2-kyanoakrylátového adhezivního lepidla pro natržení hráze stupně 1 z 80 žen
|
lepidlo perineálních slz
|
|
Aktivní komparátor: 3
použití tradičního šití pro natržení hráze stupně 1 z 50 žen
|
šití perineálních slz stupně jedna s vicrylem rapid 2X0
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Funkční a kosmetické hodnocení oblasti perinea.
Časové okno: Minimálně šest týdnů po porodu
|
Minimálně šest týdnů po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Posouzení bolesti nejméně šest týdnů po porodu
Časové okno: Minimálně šest týdnů po porodu
|
Minimálně šest týdnů po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: yosef ezra, M.D., hadassha medical organization, jerusalem israel
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. září 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. září 2008
První zveřejněno (Odhad)
4. září 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. prosince 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. prosince 2011
Naposledy ověřeno
1. prosince 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- feigenberg HMO-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .