Biologisk lim til første grads perineale tårer
17. december 2011 opdateret af: Ezra Yosi, Hadassah Medical Organization
Randomiseret kontrolforsøg til sammenligning af biologisk lim versus suturering for første grads perineale tårer
Brugen af octyl-2-cyanoacrylat klæbende lim er ikke ringere end traditionel suturering til reparation af første grad af perineale tårer
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er et prospektivt randomiseret forsøg, der sammenligner brugen af octyl-2-cyanoacrylat klæbende lim med traditionel suturering til reparation af første grads perineale tårer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
102
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 56 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder efter instrumentel eller normal vaginal fødsel med diagnosen første grads perineale tårer
Ekskluderingskriterier:
- overdreven blødning,
- kronisk steroidbehandling,
- immunsuppressiv behandling,
- aktiv infektion,
- allergi over for Dermabond eller Histoacryl
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
brug af octyl-2-cyanoacrylat klæbende lim til perineal rive grad 1 ud af 80 kvinder
|
klæbemiddel af perineale tårer
|
|
Aktiv komparator: 3
brug af traditionel suturering til perineal tåre grad 1 ud af 50 kvinder
|
suturering af perineale tårer grad 1 med vicryl rapid 2X0
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Funktionel og kosmetisk evaluering af perineal tåreområde.
Tidsramme: Mindst seks uger efter fødslen
|
Mindst seks uger efter fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering af smerte mindst seks uger efter fødslen
Tidsramme: Mindst seks uger efter levering
|
Mindst seks uger efter levering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: yosef ezra, M.D., hadassha medical organization, jerusalem israel
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. september 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. september 2008
Først opslået (Skøn)
4. september 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. december 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. december 2011
Sidst verificeret
1. december 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- feigenberg HMO-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .