Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biologisk lim for første grads perineale tårer

17. desember 2011 oppdatert av: Ezra Yosi, Hadassah Medical Organization

Randomisert kontrollforsøk for sammenligning av biologisk lim versus suturering for første grads perineale tårer

Bruken av oktyl-2-cyanoakrylat lim er ikke dårligere enn tradisjonell suturering for reparasjon av førstegrads perineale tårer

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er et prospektivt randomisert forsøk, som sammenligner bruken av oktyl-2-cyanoakrylat lim med tradisjonell suturering, for reparasjon av første grads perineale rifter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 58 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner etter instrumentell eller normal vaginal fødsel med diagnosen første grads perineale tårer

Ekskluderingskriterier:

  • overdreven blødning,
  • kronisk steroidbehandling,
  • immunsuppressiv behandling,
  • aktiv infeksjon,
  • allergi mot Dermabond eller Histoacryl

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
bruk av oktyl-2-cyanoakrylat lim for perineal rive grad 1 av 80 kvinner
Enhet: 1. Dermabond Topical Skin Adhesive 2-Octyl Cyanoacrylate
lim av perineale tårer
Aktiv komparator: 3
bruk av tradisjonell suturering for perineal tåre grad 1 av 50 kvinner
Fremgangsmåte: 3. tradisjonell suturering med vicryl rapid 2X0
suturering av perineale tårer grad en med vicryl rapid 2X0

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Funksjonell og kosmetisk evaluering av perineal tåreområde.
Tidsramme: Minst seks uker etter fødselen
Minst seks uker etter fødselen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering av smerte minst seks uker etter fødsel
Tidsramme: Minst seks uker etter levering
Minst seks uker etter levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Etterforskere

  • Studieleder: yosef ezra, M.D., hadassha medical organization, jerusalem israel

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2008

Først lagt ut (Anslag)

4. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. desember 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2011

Sist bekreftet

1. desember 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • feigenberg HMO-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Grad 1 Perineal tårer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere