ブドウ糖代謝に対するビタミン D 欠乏とビタミン D 補給の影響
2008年10月16日 更新者：University of Minnesota
前糖尿病ビタミンD欠乏症患者における治療的ビタミンD補充によるインスリン感受性の改善
この研究は、インスリン感受性と膵島ベータ細胞機能に対するビタミン D 補給の効果を評価することを目的としていました。
私たちの仮説は、空腹時血糖障害のある患者にビタミンDを正常レベルまで補給すると、インスリン感受性が改善され、ベータ細胞機能が改善されるというものでした.
調査の概要
詳細な説明
変更された頻繁にサンプリングされた静脈内耐糖能 (mFSIGT) テストが使用されました。
0 日目に、ベースラインの 22 時点で mFSIGT が実行されました。
その後、被験者はコレカルシフェロール（ビタミンD3）の補給（1日10,000 IU）で28日間連続して治療されました。
次に、すべての時点でグルコース、インスリン、およびc-ペプチドを測定するmFSIGTを繰り返しました。
25-OH ビタミン D、PTH、およびカルシウムも、ビタミン D 補給前および補給後の時点 0 で測定しました。
ＭｉｎＭｏｄ Ｍｉｌｌｅｎｎｉｕｍソフトウェアを用いたインスリン恒常性についてのバーグマン／ボストン最小モデルを使用して、データを分析した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota, Division of Endocrinology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 空腹時血糖障害
- 18歳から65歳までの成人
- -血清ビタミンDレベルが30 ng / mL未満
除外基準:
- 腎結石の病歴
- インスリン感受性またはベータ細胞機能に影響を与える可能性のあるすべての薬物療法 (すなわち. 抗精神病薬、メトホルミン)
- 妊娠
- 肝疾患
- 腎疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
各被験者は評価され、介入の前後にデータが収集されました
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コレカルシフェロールの経口カプセル、5000 IU/カプセル、1 日 2 カプセル、1 か月。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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10,000 IU/日を 1 か月間経口ビタミン D3 補給する前後のインスリン感受性の評価。
時間枠：ベースライン時およびビタミン D 補給の 4 週間後
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ベースライン時およびビタミン D 補給の 4 週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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10,000 IU/日のビタミン D 補給が血清カルシウムおよび副甲状腺ホルモンのレベルに及ぼす影響を 1 か月間モニターします。
時間枠：一か月
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一か月
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修正された FSIGT テストを通じて収集されたデータの分析によって測定されるベータ細胞機能に対するビタミン D 補給の効果を評価します。
時間枠：一か月
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一か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Cary Mariash, MD、University of Minnesota
- 主任研究者：Shaban Nazarian, MD、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年1月1日
一次修了 (実際)
2008年6月1日
研究の完了 (実際)
2008年6月1日
試験登録日
最初に提出
2008年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年9月8日
最初の投稿 (見積もり)
2008年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年10月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年10月16日
最終確認日
2008年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0609M92006
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