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비타민 D 결핍과 비타민 D 보충이 포도당 대사에 미치는 영향

2008년 10월 16일 업데이트: University of Minnesota

당뇨병 전단계 비타민 D 결핍 환자의 치료적 비타민 D 대체를 통한 인슐린 감수성 개선

이 연구는 비타민 D 보충이 인슐린 감수성과 췌도 베타 세포 기능에 미치는 영향을 평가하기 위한 것입니다. 우리의 가설은 공복 혈당 장애가 있는 환자에게 비타민 D를 정상 수준으로 보충하면 인슐린 감수성이 개선되고 베타 세포 기능이 개선된다는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

수정된 자주 샘플링된 정맥 내 포도당 내성(mFSIGT) 검사가 사용되었습니다. 0일에 기준선 22 시점 mFSIGT를 수행했습니다. 피험자들은 연속 28일 동안 콜레칼시페롤(비타민 D3) 보충제(10,000 IU/일)로 치료를 받았습니다. 그런 다음 mFSIGT는 모든 시점에서 포도당, 인슐린 및 c-펩티드를 반복 측정했습니다. 25-OH 비타민 D, PTH 및 칼슘도 비타민 D 보충 전과 후에 시점 0에서 측정되었습니다. MinMod Millennium 소프트웨어로 인슐린 항상성에 대한 Bergman/Boston 최소 모델을 사용하여 데이터를 분석했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota, Division of Endocrinology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 공복 혈당 장애
  • 성인, 18~65세
  • 30ng/mL 미만의 혈청 비타민 D 수치

제외 기준:

  • 신장결석증의 병력
  • 인슐린 민감성 또는 베타 세포 기능에 영향을 줄 수 있는 모든 약물(예: 항정신병약물, 메트포르민)
  • 임신
  • 간 질환
  • 신장 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
개입 전후에 각 피험자를 평가하고 데이터를 수집했습니다.
콜레칼시페롤 경구 캡슐, 5000 IU/캡슐, 1개월 동안 매일 2캡슐.
다른 이름들:
  • BIO-TECH Pharmacal, Inc.의 콜레칼시페롤

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
한 달 동안 10,000 IU/day의 경구 비타민 D3 보충 전후의 인슐린 감수성 평가.
기간: 기준시점과 비타민 D 보충 4주 후
기준시점과 비타민 D 보충 4주 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
한 달 동안 10,000 IU/일의 비타민 D 보충이 혈청 칼슘 및 부갑상선 호르몬 수치에 미치는 영향을 모니터링합니다.
기간: 한달
한달
수정된 FSIGT 테스트를 통해 수집된 데이터 분석으로 측정된 베타 세포 기능에 대한 비타민 D 보충의 효과를 평가합니다.
기간: 한달
한달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Cary Mariash, MD, University of Minnesota
  • 수석 연구원: Shaban Nazarian, MD, University of Minnesota

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 9월 8일

처음 게시됨 (추정)

2008년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 10월 16일

마지막으로 확인됨

2008년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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