Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af D-vitaminmangel og D-vitamintilskud på glukosemetabolisme

16. oktober 2008 opdateret af: University of Minnesota

Forbedret insulinfølsomhed med terapeutisk D-vitaminerstatning hos prædiabetiske D-vitaminmangelfulde individer

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effekten af ​​vitamin D-tilskud på insulinfølsomhed og pancreas-øens beta-celle funktion. Vores hypotese var, at tilskud af D-vitamin til normale niveauer hos patienter med nedsat fastende glukose vil resultere i forbedret insulinfølsomhed og forbedret betacellefunktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En modificeret, hyppigt udtaget intravenøs glucosetolerance (mFSIGT) test blev brugt. På dag 0 blev baseline 22 tidspunkt mFSIGT udført. Forsøgspersonerne blev derefter behandlet med cholecalciferol (vitamin D3) tilskud - 10.000 IE/dag - i 28 på hinanden følgende dage. mFSIGT blev derefter gentaget ved at måle glucose, insulin og c-peptid på alle tidspunkter. 25-OH D-vitamin, PTH og calcium blev også målt på tidspunkt 0 før og efter D-vitamintilskud. Data blev analyseret ved brug af Bergman/Boston minimal model for insulin homeostase med MinMod Millennium software.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota, Division of Endocrinology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nedsat fastende glukose
  • Voksen, alder mellem 18 og 65
  • Serum D-vitaminniveau under 30 ng/ml

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om nefrolithiasis
  • Enhver medicin, der kan påvirke insulinfølsomhed eller betacellefunktion (dvs. antipsykotika, metformin)
  • Graviditet
  • Lever sygdom
  • Nyresygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Hvert individ blev evalueret, og data blev indsamlet før og efter interventionen
Kosttilskud: Cholecalciferol (vitamin D3)
Orale kapsler af cholecalciferol, 5000 IE/kapsel, to kapsler dagligt i en måned.
Andre navne:
  • Cholecalciferol af BIO-TECH Pharmacal, Inc.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering af insulinfølsomhed før og efter oralt D3-vitamintilskud med 10.000 IE/dag i en måned.
Tidsramme: Ved baseline og efter 4 ugers D-vitamintilskud
Ved baseline og efter 4 ugers D-vitamintilskud

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overvåg effekten af ​​D-vitamintilskud med 10.000 IE/dag i en måned på serumcalcium- og parathyroidhormonniveauer.
Tidsramme: En måned
En måned
Vurder effekten af ​​vitamin D-tilskud på beta-cellefunktion målt ved analyse af data indsamlet gennem en modificeret FSIGT-test.
Tidsramme: En måned
En måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbejdspartnere

Hennepin Healthcare Research Institute

Efterforskere

  • Studieleder: Cary Mariash, MD, University of Minnesota
  • Ledende efterforsker: Shaban Nazarian, MD, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2008

Først opslået (Skøn)

9. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. oktober 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2008

Sidst verificeret

1. oktober 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0609M92006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner