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Efecto de la deficiencia de vitamina D y la suplementación con vitamina D en el metabolismo de la glucosa

16 de octubre de 2008 actualizado por: University of Minnesota

Sensibilidad a la insulina mejorada con reemplazo terapéutico de vitamina D en personas prediabéticas con deficiencia de vitamina D

Este estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto de la suplementación con vitamina D sobre la sensibilidad a la insulina y la función de las células beta de los islotes pancreáticos. Nuestra hipótesis fue que la suplementación con vitamina D a niveles normales en pacientes con alteración de la glucosa en ayunas dará como resultado una mejor sensibilidad a la insulina y una mejor función de las células beta.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se utilizó una prueba modificada de tolerancia a la glucosa intravenosa de muestreo frecuente (mFSIGT). En el día 0, se realizó mFSIGT en el punto de referencia 22 en el tiempo. Luego, los sujetos fueron tratados con suplementos de colecalciferol (vitamina D3), 10 000 UI/día, durante 28 días consecutivos. Luego se repitió mFSIGT midiendo glucosa, insulina y péptido c en todos los puntos de tiempo. También se midieron 25-OH vitamina D, PTH y calcio en el punto de tiempo 0 antes y después de la suplementación con vitamina D. Los datos se analizaron utilizando el modelo mínimo de Bergman/Boston para la homeostasis de la insulina con el software MinMod Millennium.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota, Division of Endocrinology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Alteración de la glucosa en ayunas
  • Adulto, edad entre 18 y 65
  • Nivel sérico de vitamina D por debajo de 30 ng/mL

Criterio de exclusión:

  • Historia de la nefrolitiasis
  • Cualquier medicamento que pueda afectar la sensibilidad a la insulina o la función de las células beta (es decir, antipsicóticos, metformina)
  • El embarazo
  • Enfermedad del higado
  • Enfermedad renal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Cada sujeto fue evaluado y se recogieron datos antes y después de la intervención.
Suplemento dietético: Colecalciferol (vitamina D3)
Cápsulas orales de colecalciferol, 5000 UI/ cápsula, dos cápsulas al día durante un mes.
Otros nombres:
  • Colecalciferol de BIO-TECH Pharmacal, Inc.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación de la sensibilidad a la insulina antes y después de la suplementación oral con vitamina D3 con 10.000 UI/día durante un mes.
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y después de 4 semanas de suplementos de vitamina D
Al inicio del estudio y después de 4 semanas de suplementos de vitamina D

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Controle el efecto de la suplementación con vitamina D con 10 000 UI/día durante un mes sobre los niveles séricos de calcio y hormona paratiroidea.
Periodo de tiempo: Un mes
Un mes
Evaluar el efecto de la suplementación con vitamina D en la función de las células beta según lo medido por el análisis de los datos recopilados a través de una prueba FSIGT modificada.
Periodo de tiempo: Un mes
Un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Minnesota

Colaboradores

Hennepin Healthcare Research Institute

Investigadores

  • Director de estudio: Cary Mariash, MD, University of Minnesota
  • Investigador principal: Shaban Nazarian, MD, University of Minnesota

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de septiembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de octubre de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2008

Última verificación

1 de octubre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0609M92006

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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