Effetto della carenza di vitamina D e della supplementazione di vitamina D sul metabolismo del glucosio
16 ottobre 2008 aggiornato da: University of Minnesota
Miglioramento della sensibilità all'insulina con la sostituzione terapeutica della vitamina D negli individui pre-diabetici carenti di vitamina D
Questo studio aveva lo scopo di valutare l'effetto della supplementazione di vitamina D sulla sensibilità all'insulina e sulla funzione delle cellule beta delle isole pancreatiche.
La nostra ipotesi era che l'integrazione di vitamina D a livelli normali nei pazienti con ridotta glicemia a digiuno si tradurrà in una migliore sensibilità all'insulina e in una migliore funzione delle cellule beta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato utilizzato un test modificato di tolleranza al glucosio per via endovenosa (mFSIGT) a campionamento frequente.
Il giorno 0, è stato eseguito il punto temporale 22 della linea di base mFSIGT.
I soggetti sono stati quindi trattati con un'integrazione di colecalciferolo (vitamina D3) - 10.000 UI/die - per 28 giorni consecutivi.
mFSIGT è stato quindi ripetuto misurando glucosio, insulina e c-peptide in tutti i punti temporali.
Anche la vitamina D 25-OH, il PTH e il calcio sono stati misurati al punto temporale 0 prima e dopo l'integrazione di vitamina D.
I dati sono stati analizzati utilizzando il modello minimo Bergman/Boston per l'omeostasi dell'insulina con il software MinMod Millennium.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota, Division of Endocrinology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Alterata glicemia a digiuno
- Adulto, di età compresa tra i 18 e i 65 anni
- Livello sierico di vitamina D inferiore a 30 ng/mL
Criteri di esclusione:
- Storia di nefrolitiasi
- Tutti i farmaci che possono influenzare la sensibilità all'insulina o la funzione delle cellule beta (ad es. antipsicotici, metformina)
- Gravidanza
- Malattia del fegato
- Malattia renale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
Ogni soggetto è stato valutato ei dati sono stati raccolti prima e dopo l'intervento
|
Capsule orali di colecalciferolo, 5000 UI/capsula, due capsule al giorno per un mese.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valutazione della sensibilità all'insulina prima e dopo l'integrazione orale di vitamina D3 con 10.000 UI/die per un mese.
Lasso di tempo: Al basale e dopo 4 settimane di supplementazione di vitamina D
|
Al basale e dopo 4 settimane di supplementazione di vitamina D
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Monitorare l'effetto dell'integrazione di vitamina D con 10.000 UI/die per un mese sui livelli sierici di calcio e ormone paratiroideo.
Lasso di tempo: Un mese
|
Un mese
|
|
Valutare l'effetto dell'integrazione di vitamina D sulla funzione delle cellule beta misurata mediante l'analisi dei dati raccolti attraverso un test FSIGT modificato.
Lasso di tempo: Un mese
|
Un mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Cary Mariash, MD, University of Minnesota
- Investigatore principale: Shaban Nazarian, MD, University of Minnesota
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2008
Primo Inserito (Stima)
9 settembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 ottobre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 ottobre 2008
Ultimo verificato
1 ottobre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0609M92006
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .