Wirkung von Vitamin-D-Mangel und Vitamin-D-Supplementierung auf den Glukosestoffwechsel
16. Oktober 2008 aktualisiert von: University of Minnesota
Verbesserte Insulinsensitivität mit therapeutischem Vitamin-D-Ersatz bei prädiabetischen Personen mit Vitamin-D-Mangel
Diese Studie sollte die Wirkung einer Vitamin-D-Ergänzung auf die Insulinsensitivität und die Funktion der Betazellen der Pankreasinseln untersuchen.
Unsere Hypothese war, dass eine Vitamin-D-Supplementierung auf normale Werte bei Patienten mit beeinträchtigtem Nüchternglukosewert zu einer verbesserten Insulinsensitivität und einer verbesserten Betazellfunktion führt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurde ein modifizierter häufig entnommener intravenöser Glukosetoleranztest (mFSIGT) verwendet.
Am Tag 0, Baseline-Zeitpunkt 22, wurde mFSIGT durchgeführt.
Die Probanden wurden dann an 28 aufeinanderfolgenden Tagen mit Cholecalciferol (Vitamin D3)-Supplementierung – 10.000 IE/Tag – behandelt.
mFSIGT wurde dann wiederholt, wobei Glucose, Insulin und c-Peptid zu allen Zeitpunkten gemessen wurden.
25-OH-Vitamin D, PTH und Kalzium wurden ebenfalls zum Zeitpunkt 0 vor und nach der Vitamin-D-Ergänzung gemessen.
Die Daten wurden unter Verwendung des Bergman/Boston-Minimalmodells für die Insulinhomöostase mit der Software MinMod Millennium analysiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- University of Minnesota, Division of Endocrinology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beeinträchtigte Nüchternglukose
- Erwachsene, Alter zwischen 18 und 65
- Serum-Vitamin-D-Spiegel unter 30 ng/ml
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Nephrolithiasis
- Alle Medikamente, die die Insulinempfindlichkeit oder die Funktion der Betazellen beeinflussen können (d. h. Antipsychotika, Metformin)
- Schwangerschaft
- Leber erkrankung
- Nierenkrankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1
Jedes Thema wurde ausgewertet und Daten wurden vor und nach der Intervention gesammelt
|
Cholecalciferol-Kapseln zum Einnehmen, 5000 IE/Kapsel, zwei Kapseln täglich für einen Monat.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Beurteilung der Insulinsensitivität vor und nach oraler Vitamin-D3-Supplementierung mit 10.000 IE/Tag für einen Monat.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 4-wöchiger Vitamin-D-Ergänzung
|
Zu Studienbeginn und nach 4-wöchiger Vitamin-D-Ergänzung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Überwachen Sie die Wirkung einer Vitamin-D-Supplementierung mit 10.000 IE/Tag für einen Monat auf die Serumkalzium- und Parathormonspiegel.
Zeitfenster: Ein Monat
|
Ein Monat
|
|
Bewertung der Wirkung einer Vitamin-D-Ergänzung auf die Betazellfunktion, gemessen durch Analyse von Daten, die durch einen modifizierten FSIGT-Test gesammelt wurden.
Zeitfenster: Ein Monat
|
Ein Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Cary Mariash, MD, University of Minnesota
- Hauptermittler: Shaban Nazarian, MD, University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. September 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. September 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. September 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Oktober 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Oktober 2008
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0609M92006
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .