Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nedostatku vitaminu D a suplementace vitaminu D na metabolismus glukózy

16. října 2008 aktualizováno: University of Minnesota

Zlepšená citlivost na inzulín s terapeutickou náhradou vitaminu D u jedinců s prediabetickým nedostatkem vitaminu D

Cílem této studie bylo vyhodnotit účinek suplementace vitaminem D na citlivost na inzulín a funkci beta-buněk pankreatických ostrůvků. Naší hypotézou bylo, že suplementace vitaminu D na normální hladiny u pacientů s poruchou glukózy nalačno povede ke zlepšení citlivosti na inzulín a zlepšení funkce beta buněk.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byl použit modifikovaný často vzorkovaný intravenózní glukózový toleranční test (mFIGT). V den 0 byla provedena základní linie 22. časového bodu mFIGT. Subjekty byly poté léčeny suplementací cholekalciferolu (vitamín D3) - 10 000 IU/den - po dobu 28 po sobě jdoucích dnů. mFSIGT pak bylo opakováno měření glukózy, inzulínu a c-peptidu ve všech časových bodech. 25-OH vitamin D, PTH a vápník byly také měřeny v časovém bodě 0 před a po suplementaci vitaminu D. Data byla analyzována pomocí Bergman/Boston minimálního modelu pro inzulinovou homeostázu se softwarem MinMod Millennium.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota, Division of Endocrinology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zhoršená hladina glukózy nalačno
  • Dospělý, věk mezi 18 a 65 lety
  • Hladina vitaminu D v séru pod 30 ng/ml

Kritéria vyloučení:

  • Nefrolitiáza v anamnéze
  • Jakékoli léky, které mohou ovlivnit citlivost na inzulín nebo funkci beta buněk (tj. antipsychotika, metformin)
  • Těhotenství
  • Nemoc jater
  • Nemoc ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Každý subjekt byl hodnocen a data byla sbírána před a po intervenci
Doplněk stravy: Cholekalciferol (vitamín D3)
Perorální kapsle cholekalciferolu, 5000 IU/ kapsle, dvě kapsle denně po dobu jednoho měsíce.
Ostatní jména:
  • Cholekalciferol od BIO-TECH Pharmacal, Inc.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení citlivosti na inzulín před a po perorálním podávání vitaminu D3 10 000 IU/den po dobu jednoho měsíce.
Časové okno: Na začátku a po 4 týdnech suplementace vitaminem D
Na začátku a po 4 týdnech suplementace vitaminem D

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Monitorujte účinek suplementace vitaminu D 10 000 IU/den po dobu jednoho měsíce na hladiny vápníku a parathormonu v séru.
Časové okno: Jeden měsíc
Jeden měsíc
Posuďte účinek suplementace vitaminu D na funkci beta buněk, jak bylo měřeno analýzou dat shromážděných prostřednictvím modifikovaného testu FSIGT.
Časové okno: Jeden měsíc
Jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Spolupracovníci

Hennepin Healthcare Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Cary Mariash, MD, University of Minnesota
  • Vrchní vyšetřovatel: Shaban Nazarian, MD, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2008

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. října 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2008

Naposledy ověřeno

1. října 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0609M92006

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit