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Efeito da Deficiência de Vitamina D e da Suplementação de Vitamina D no Metabolismo da Glicose

16 de outubro de 2008 atualizado por: University of Minnesota

Sensibilidade à insulina melhorada com reposição terapêutica de vitamina D em indivíduos pré-diabéticos com deficiência de vitamina D

Este estudo teve como objetivo avaliar o efeito da suplementação de vitamina D na sensibilidade à insulina e na função das células beta das ilhotas pancreáticas. Nossa hipótese era que a suplementação de vitamina D para níveis normais em pacientes com glicemia de jejum prejudicada resultaria em melhor sensibilidade à insulina e melhor função das células beta.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Foi utilizado um teste modificado de tolerância à glicose intravenosa com amostra frequente (mFSIGT). No dia 0, mFSIGT do ponto de tempo 22 da linha de base foi realizado. Os indivíduos foram então tratados com suplementação de colecalciferol (vitamina D3) - 10.000 UI/dia - por 28 dias consecutivos. O mFSIGT foi então repetido medindo glicose, insulina e peptídeo-c em todos os pontos de tempo. 25-OH vitamina D, PTH e cálcio também foram medidos no ponto de tempo 0 antes e depois da suplementação de vitamina D. Os dados foram analisados ​​usando o modelo mínimo de Bergman/Boston para homeostase da insulina com o software MinMod Millennium.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota, Division of Endocrinology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Glicemia de jejum alterada
  • Adulto, idade entre 18 e 65 anos
  • Nível sérico de vitamina D abaixo de 30 ng/mL

Critério de exclusão:

  • História de nefrolitíase
  • Quaisquer medicamentos que possam afetar a sensibilidade à insulina ou a função das células beta (ou seja, antipsicóticos, metformina)
  • Gravidez
  • Doença hepática
  • Doença renal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Cada sujeito foi avaliado e os dados foram coletados antes e depois da intervenção
Suplemento dietético: Colecalciferol (vitamina D3)
Cápsulas orais de colecalciferol, 5.000 UI/cápsula, duas cápsulas ao dia durante um mês.
Outros nomes:
  • Colecalciferol da BIO-TECH Pharmacal, Inc.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação da sensibilidade à insulina antes e após suplementação oral de vitamina D3 com 10.000 UI/dia por um mês.
Prazo: No início e após 4 semanas de suplementação de vitamina D
No início e após 4 semanas de suplementação de vitamina D

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Monitorar o efeito da suplementação de vitamina D com 10.000 UI/dia por um mês nos níveis séricos de cálcio e hormônio da paratireoide.
Prazo: Um mês
Um mês
Avalie o efeito da suplementação de vitamina D na função das células beta conforme medido pela análise dos dados coletados por meio de um teste FSIGT modificado.
Prazo: Um mês
Um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Minnesota

Colaboradores

Hennepin Healthcare Research Institute

Investigadores

  • Diretor de estudo: Cary Mariash, MD, University of Minnesota
  • Investigador principal: Shaban Nazarian, MD, University of Minnesota

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

9 de setembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de outubro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de outubro de 2008

Última verificação

1 de outubro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0609M92006

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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