Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A D-vitamin-hiány és a D-vitamin-kiegészítés hatása a glükóz-anyagcserére

2008. október 16. frissítette: University of Minnesota

Fokozott inzulinérzékenység terápiás D-vitamin-pótlással a cukorbetegség előtti D-vitamin-hiányos egyéneknél

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje a D-vitamin-kiegészítés hatását az inzulinérzékenységre és a hasnyálmirigy-szigetek béta-sejt-funkciójára. Hipotézisünk az volt, hogy a károsodott éhomi glükózszintű betegek normál szintre történő D-vitamin-pótlása javítja az inzulinérzékenységet és a béta-sejtek működését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Módosított, gyakran mintavételezett intravénás glükóz tolerancia (mFSIGT) tesztet alkalmaztunk. A 0. napon a kiindulási 22. időpontban mért mFSIGT-t hajtottuk végre. Az alanyokat ezután kolekalciferollal (D3-vitamin) kezelték - 10 000 NE/nap - 28 egymást követő napon. Az mFSIGT-t ezután megismételtük, minden időpontban mérve a glükózt, az inzulint és a c-peptidet. A 25-OH D-vitamint, PTH-t és kalciumot is mértük a 0. időpontban a D-vitamin-pótlás előtt és után. Az adatokat a Bergman/Boston minimálmodell segítségével elemeztük az inzulin homeosztázisra MinMod Millennium szoftverrel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • University of Minnesota, Division of Endocrinology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Csökkent éhomi glükóz
  • Felnőtt, 18 és 65 év közötti
  • A szérum D-vitamin szintje 30 ng/ml alatt van

Kizárási kritériumok:

  • Nephrolithiasis története
  • Minden olyan gyógyszer, amely befolyásolhatja az inzulinérzékenységet vagy a béta-sejtek működését (pl. antipszichotikumok, metformin)
  • Terhesség
  • Májbetegség
  • Vesebetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Minden alanyt értékeltek, és adatokat gyűjtöttek a beavatkozás előtt és után
Étrend-kiegészítő: Kolekalciferol (D3-vitamin)
Orális kolekalciferol kapszula, 5000 NE/kapszula, napi két kapszula egy hónapig.
Más nevek:
  • A kolekalciferol a BIO-TECH Pharmacal, Inc. cégtől.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az inzulinérzékenység felmérése orális D3-vitamin-pótlás előtt és után 10 000 NE/nap egy hónapig.
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét D-vitamin-pótlás után
Kiinduláskor és 4 hét D-vitamin-pótlás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kövesse nyomon a 10 000 NE/nap D-vitamin-pótlás hatását egy hónapon keresztül a szérum kalcium- és mellékpajzsmirigyhormon-szintre.
Időkeret: Egy hónap
Egy hónap
Értékelje a D-vitamin-kiegészítés hatását a béta-sejtek működésére, a módosított FSIGT-teszttel gyűjtött adatok elemzésével mérve.
Időkeret: Egy hónap
Egy hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Minnesota

Együttműködők

Hennepin Healthcare Research Institute

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Cary Mariash, MD, University of Minnesota
  • Kutatásvezető: Shaban Nazarian, MD, University of Minnesota

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. szeptember 8.

Első közzététel (Becslés)

2008. szeptember 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. október 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. október 16.

Utolsó ellenőrzés

2008. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0609M92006

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a D-vitamin hiány

Klinikai vizsgálatok a Kolekalciferol (D3-vitamin)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel