Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ niedoboru witaminy D i suplementacji witaminy D na metabolizm glukozy

16 października 2008 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Poprawiona wrażliwość na insulinę dzięki terapeutycznej wymianie witaminy D u osób z niedoborem witaminy D w stanie przedcukrzycowym

Celem tego badania była ocena wpływu suplementacji witaminy D na wrażliwość na insulinę i funkcję komórek beta wysp trzustkowych. Nasza hipoteza była taka, że ​​suplementacja witaminy D do prawidłowego poziomu u pacjentów z nieprawidłowym poziomem glukozy na czczo spowoduje poprawę wrażliwości na insulinę i poprawę funkcji komórek beta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zastosowano zmodyfikowany test dożylnego obciążenia glukozą z częstymi próbkami (mFSIGT). W dniu 0 wykonano punkt wyjściowy mFSIGT w punkcie czasowym 22. Następnie badani byli leczeni suplementacją cholekalcyferolu (witaminy D3) – 10 000 IU/dzień – przez 28 kolejnych dni. Następnie powtórzono mFSIGT, ​​mierząc glukozę, insulinę i c-peptyd we wszystkich punktach czasowych. Mierzono również 25-OH witaminę D, PTH i wapń w punkcie czasowym 0 przed i po suplementacji witaminy D. Dane analizowano przy użyciu minimalnego modelu Bergmana/Bostona dla homeostazy insuliny za pomocą oprogramowania MinMod Millennium.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota, Division of Endocrinology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nieprawidłowe stężenie glukozy na czczo
  • Osoba dorosła, w wieku od 18 do 65 lat
  • Poziom witaminy D w surowicy poniżej 30 ng/ml

Kryteria wyłączenia:

  • Historia kamicy nerkowej
  • Wszelkie leki, które mogą wpływać na wrażliwość na insulinę lub funkcję komórek beta (tj. leki przeciwpsychotyczne, metformina)
  • Ciąża
  • Choroba wątroby
  • Choroba nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Każdy pacjent został oceniony, a dane zebrane przed i po interwencji
Suplement diety: Cholekalcyferol (witamina D3)
Kapsułki doustne cholekalcyferolu, 5000 IU/kapsułka, dwie kapsułki dziennie przez jeden miesiąc.
Inne nazwy:
  • Cholekalcyferol firmy BIO-TECH Pharmacal, Inc.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena wrażliwości na insulinę przed i po doustnej suplementacji witaminy D3 w dawce 10 000 IU/dobę przez jeden miesiąc.
Ramy czasowe: Na początku i po 4 tygodniach suplementacji witaminą D
Na początku i po 4 tygodniach suplementacji witaminą D

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Monitorować wpływ suplementacji witaminy D w dawce 10 000 IU/dzień przez jeden miesiąc na poziom wapnia w surowicy i parathormonu.
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Jeden miesiąc
Ocena wpływu suplementacji witaminy D na czynność komórek beta, mierzoną na podstawie analizy danych zebranych za pomocą zmodyfikowanego testu FSIGT.
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Współpracownicy

Hennepin Healthcare Research Institute

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Cary Mariash, MD, University of Minnesota
  • Główny śledczy: Shaban Nazarian, MD, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 października 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2008

Ostatnia weryfikacja

1 października 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0609M92006

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj