D-vitamiinin puutteen ja D-vitamiinilisän vaikutus glukoosiaineenvaihduntaan
torstai 16. lokakuuta 2008 päivittänyt: University of Minnesota
Parempi insuliiniherkkyys terapeuttisella D-vitamiinin korvauksella henkilöillä, joilla on esidiabeettinen D-vitamiinin puutos
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida D-vitamiinilisän vaikutusta insuliiniherkkyyteen ja haiman saarekkeiden beetasolujen toimintaan.
Hypoteesimme oli, että D-vitamiinin lisäys normaalitasolle potilailla, joilla on heikentynyt paastoglukoosi, parantaa insuliiniherkkyyttä ja parantaa beetasolujen toimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käytettiin muunneltua, usein näytteistä otettua suonensisäisen glukoosin sietokyvyn (mFSIGT) testiä.
Päivänä 0 suoritettiin perustason 22 aikapisteen mFSIGT.
Koehenkilöitä hoidettiin sitten kolekalsiferolilla (D3-vitamiini) - 10 000 IU/päivä - 28 peräkkäisenä päivänä.
mFSIGT toistettiin sitten mittaamalla glukoosia, insuliinia ja c-peptidiä kaikkina aikoina.
25-OH D-vitamiini, PTH ja kalsium mitattiin myös ajanhetkellä 0 ennen ja jälkeen D-vitamiinilisän.
Tiedot analysoitiin käyttämällä Bergman/Bostonin minimimallia insuliinin homeostaasille MinMod Millennium -ohjelmistolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota, Division of Endocrinology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Heikentynyt paastoglukoosi
- Aikuinen, 18-65-vuotiaat
- Seerumin D-vitamiinipitoisuus alle 30 ng/ml
Poissulkemiskriteerit:
- Nefrolitaasin historia
- Kaikki lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa insuliiniherkkyyteen tai beetasolujen toimintaan (esim. psykoosilääkkeet, metformiini)
- Raskaus
- Maksasairaus
- Munuaissairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Jokainen koehenkilö arvioitiin ja tiedot kerättiin ennen interventiota ja sen jälkeen
|
Kolekalsiferolikapselit suun kautta, 5000 IU/kapseli, kaksi kapselia päivässä kuukauden ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Insuliiniherkkyyden arviointi ennen ja jälkeen oraalisen D3-vitamiinilisän annoksella 10 000 IU/vrk yhden kuukauden ajan.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon D-vitamiinilisän jälkeen
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon D-vitamiinilisän jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tarkkaile D-vitamiinilisän vaikutusta 10 000 IU/vrk yhden kuukauden ajan seerumin kalsium- ja lisäkilpirauhashormonitasoihin.
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Yksi kuukausi
|
|
Arvioi D-vitamiinilisän vaikutus beetasolujen toimintaan mitattuna analysoimalla modifioidulla FSIGT-testillä kerättyjä tietoja.
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Cary Mariash, MD, University of Minnesota
- Päätutkija: Shaban Nazarian, MD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. syyskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. syyskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 9. syyskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 20. lokakuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. lokakuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0609M92006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .