心臓移植後のHRQoLと運動耐容能を改善するための前向き介入研究 (Ergo-HTx)
2008年9月12日 更新者：Hannover Medical School
心臓移植（HTx）後の患者の運動耐性と心理社会的機能を改善し、健康関連の生活の質（HRQoL）に対する長期的な影響を評価するために、前向きの介入リハビリテーション プログラムが開始されました。研究対象者は、介入または治療のいずれかに無作為に割り付けられました。 HTx 後 36 ± 3 か月間、定期的な心肺運動検査と HRQoL 測定 (SF-36) を実施しました。
患者の特徴は、年齢、性別、研究登録時の診断に関して差異はありませんでした。
IG患者は定期的に心理社会的サポートを受け、自宅ベースの監視付きエルゴメータートレーニングプログラムを実施しました。
CG 患者には定期的な運動を行うことが推奨されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
87
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～67年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
心臓移植（心臓移植後6～9分）研究開始時の健康状態が安定している（自宅環境内に留まる）
- 年齢 18 歳以上
- アンケートに答えるのに十分な語学力
- 当センターでのフォローアップ
- 書面によるインフォームドコンセントによる参加意欲
除外基準:
- 研究に組み込む前の TVP 診断
- 再発する急性拒絶反応のエピソード
- 定期的な運動エルゴメータートレーニングに対する医学的禁忌
- 悪性腫瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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HRQoL、運動能力
時間枠：36メートル
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36メートル
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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体重の増加;心血管の危険因子。社会復帰
時間枠：36メートル
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36メートル
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年1月1日
一次修了 (予想される)
2009年9月1日
研究の完了 (予想される)
2009年9月1日
試験登録日
最初に提出
2008年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年9月12日
最初の投稿 (見積もり)
2008年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年9月12日
最終確認日
2008年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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