Проспективное исследование с целью улучшения качества жизни и толерантности к физическим нагрузкам после трансплантации сердца (Ergo-HTx)
12 сентября 2008 г. обновлено: Hannover Medical School
Была начата проспективная программа интервенционной реабилитации для улучшения толерантности к физической нагрузке и психосоциального функционирования у пациентов после трансплантации сердца (ТС), а также для оценки долгосрочных эффектов на качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL). контрольной группе и регулярно проводили кардиопульмональные нагрузочные тесты и измеряли качество жизни HRQoL (SF-36) в течение 36±3 месяцев после ТС.
Характеристики пациентов не отличались по возрасту, полу и диагнозу при включении в исследование.
Пациенты с ИГ получали регулярную психосоциальную поддержку и выполняли программу тренировок на эргометре под наблюдением на дому.
Больным ХГ рекомендовали регулярные физические нагрузки.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
87
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 67 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Трансплантация сердца (6-9 месяцев после Tx) стабильное состояние здоровья на момент начала исследования (пациент остается в домашних условиях)
- Возраст ≥ 18 лет
- Достаточный уровень владения языком для ответа на вопросы анкеты
- Сопровождение в нашем центре
- Готовность к участию по письменному информированному согласию
Критерий исключения:
- Диагностика ТВП до включения в исследование
- Эпизоды рецидивирующих острых отторжений
- Медицинские противопоказания для регулярных тренировок на эргометре
- Злокачественность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
HRQoL, работоспособность
Временное ограничение: 36 метров
|
36 метров
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Увеличение веса; сердечно-сосудистые факторы риска; социальная реинтеграция
Временное ограничение: 36 метров
|
36 метров
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2002 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2009 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 сентября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 сентября 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2008 г.
Последняя проверка
1 сентября 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HTx-2777
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Трансплантация сердца
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS