심장 이식 후 HRQoL 및 운동 내성을 개선하기 위한 전향적 개입 연구 (Ergo-HTx)
2008년 9월 12일 업데이트: Hannover Medical School
심장 이식(HTx) 후 환자의 운동 내성 및 심리사회적 기능을 개선하고 건강 관련 삶의 질(HRQoL)에 대한 장기적인 영향을 평가하기 위해 전향적 개입 재활 프로그램이 시작되었습니다. HTx 후 36±3개월 동안 정기적인 심폐 운동 검사 및 HRQoL 측정(SF-36)을 실시했습니다.
환자 특성은 연구 시작 시 연령, 성별 및 진단과 관련하여 차이가 없었습니다.
IG 환자는 정기적인 심리사회적 지원을 받고 가정에서 감독 하에 에르고미터 훈련 프로그램을 수행했습니다.
CG 환자는 규칙적인 운동을 수행하도록 권장되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
87
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
심장 이식(Tx 후 6-9mts) 연구 시작 시 안정적인 건강 상태(pt는 가정 환경 내에 있음)
- 연령 ≥ 18세
- 질문에 답할 수 있는 충분한 언어 능력
- 우리 센터에서 후속 조치
- 서면 동의서에 의한 참여 의사
제외 기준:
- 연구 포함 전 TVP 진단
- 재발성 급성 거부반응의 에피소드
- 규칙적인 운동 에르고미터 훈련에 대한 의학적 금기
- 강한 악의
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
HRQoL, 운동능력
기간: 36mts
|
36mts
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
살찌 다; 심혈관 위험 인자; 사회적 재통합
기간: 36mts
|
36mts
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2008년 9월 1일
추가 정보
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