筋弛緩薬と麻酔後の合併症 (PORC)
筋弛緩剤による麻酔の短期的および長期的影響に関する疫学研究
調査の概要
詳細な説明
筋弛緩剤は、現代の麻酔の不可欠な部分です。 挿管条件を最適化し、喉頭外傷を軽減し、手術条件を改善します。 欠点は、これらの薬が手術終了後も薬理学的 (筋肉弛緩) 効果をもたらす可能性があることです (つまり、 術後の残留キュラリゼーション: PORC)。 PORC は、全身麻酔後の関連する合併症です。 伝えられるところによると、筋弛緩薬を投与された全患者の約 30% が、麻酔後の治療室に到着したときに PORC の徴候を示します。 PORC は、抜管後の誤嚥のリスクの増加を伴う咽頭分泌物の嚥下障害の可能性を伴う、術後の微細運動および協調技能の障害のリスクを含んでいます。 これにより、肺炎、気管支炎、心筋梗塞、心不全、脳卒中、再手術などの有害な影響が生じる可能性があります。 パイロット研究では、患者の誤嚥のリスクを評価するための臨床評価基準を特定することができました。これは現在、すべての患者の麻酔後の評価の一部となっています。
残念ながら、PORC を明確に識別できないことから生じる大きな落とし穴があります。 客観的な神経筋モニタリングは、麻酔中の神経筋伝達を測定するためのゴールデン スタンダードですが、術後の筋力低下を特定するために臨床徴候が使用されてきました。 この実践の理由の 1 つは、咽頭筋で PORC 症状を検出するには神経筋モニタリングの感度が不十分であることを示す、さまざまな筋肉群での筋弛緩薬のさまざまな作用です。 この状況は、神経筋モニタリング装置の使用をめったに行わないことにつながり、臨床麻酔における筋弛緩剤の使用の減少につながる可能性があります。
このドイツ全土の多施設疫学研究では、筋弛緩薬の使用、または手術/麻酔 (PORC) の終了を超えた長期効果の兆候が、さらなる入院と入院に影響するかどうかを評価したいと考えています。術後の罹患率と死亡率。 ドイツの 8 つの病院でのサンプリングにより、麻酔後の治療室に到着した時点で臨床的に関連する筋力低下の徴候を示す患者の数を決定する必要があります。 したがって、データ入力フォームは、8 つの参加研究病院の主治医および副治験責任医師によって作成されました。 このデータ入力フォームにより、麻酔後のケア ユニットを担当するスタッフは、残留神経筋遮断を取得して記録することができます。 サンプリングは、21 の無作為化された営業日に 24 時間にわたって 8 つの参加病院で行われます。 術後の残留キュラリゼーションの潜在的な危険因子を特定するために、神経筋休息遮断の既知の予測因子も記録されています。 既知の予測因子は、例えば、筋弛緩薬の種類と量、手術と麻酔の持続時間、外科的処置、患者の年齢、麻酔技術、筋弛緩薬の拮抗、または神経筋モニタリングです。 さらに、麻酔後のケアユニットでの患者の経過が記録されます。
患者の 28 日間の転帰は、健康経済的側面を含む 2 番目のデータ入力フォームでフォローアップされます。 報告されるのは、合併症、集中治療室と入院期間、および退院時に残っている健康被害です。 PORC の重要性を推定するために、PORC のある患者のデータを PORC のない患者のデータと比較します。 これらの患者は、麻酔後のケア ユニットでの最初のデータ収集期間中に募集されます。 PORC 患者のコントロールは、PORC なしで麻酔後のケアユニットに到着した次の患者です。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Bavaria
-
München、Bavaria、ドイツ、81675
- 募集
- Klinik für Anaesthesiologie, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, Ismaninger Str. 22
-
コンタクト：
- Manfred Prof. Dr. Blobner, MD
- 電話番号：7206 +49894140
- メール：Blobner@lrz.tum.de
-
コンタクト：
- Heidrun Dr. Fink, MD
- 電話番号：6289 +49894140
- メール：h.fink@lrz.tum.de
-
主任研究者：
- Manfred Prof. Blobner, MD
-
副調査官：
- Götz Prof. Geldner, MD
-
副調査官：
- Gabriele Prof. Nölge- Schomburg, MD
-
副調査官：
- Thomas Prof. Standl, MD
-
副調査官：
- Hugo Prof. van Aken, MD
-
副調査官：
- Friedrich Prof. Pühringer, MD
-
副調査官：
- Jens Prof. Scholz, MD
-
副調査官：
- Alexander PD. Dr. Schleppers, MD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 麻酔専門医が参加するすべての患者
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
1
|
麻酔
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
サバイバル
時間枠：麻酔28日後
|
麻酔28日後
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Manfred Prof.Dr. Blobner, MD、Klinik für Anaesthesiologie, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, Ismaninger Str. 22, 81675 München
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。