Relaxantes musculares e complicações pós-anestésicas (PORC)
Estudo epidemiológico sobre os efeitos de curto e longo prazo da anestesia com relaxantes musculares (Epidemiologische Untersuchung Kurz- Und längerfristiger Auswirkungen Der Anästhesie Mit Muskelrelaxanzien)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os relaxantes musculares são parte integrante da anestesia moderna. Eles otimizam as condições de intubação, reduzem o trauma laríngeo e melhoram as condições de operação. O inconveniente é um possível efeito farmacológico (relaxamento muscular) dessas drogas além do final da operação (ou seja, curarização residual pós-operatória: PORC). A CRPO é uma complicação relevante após anestesia geral. Segundo relatos, cerca de 30% de todos os pacientes que receberam relaxantes musculares apresentam sinais de CRPO ao chegar à unidade de recuperação pós-anestésica. A PORC compreende o risco de habilidades motoras finas e de coordenação pós-operatórias prejudicadas, com possível comprometimento da deglutição de secreções faríngeas com risco aumentado de aspiração após a extubação. Possíveis efeitos deletérios disso podem ser pneumonia, bronquite, infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca, acidente vascular cerebral ou reoperação. Em um estudo piloto, conseguimos identificar critérios de avaliação clínica para avaliar o risco de aspiração dos pacientes, que agora fazem parte da avaliação pós-anestésica de todos os pacientes.
Infelizmente, há uma grande armadilha decorrente da incapacidade de identificar claramente o PORC. Embora o monitoramento neuromuscular objetivo seja o padrão ouro para medir a transmissão neuromuscular durante a anestesia, os sinais clínicos têm sido usados para identificar a fraqueza muscular no pós-operatório. Uma razão para essa prática é a ação variável dos relaxantes musculares em diferentes grupos musculares, demonstrando que o monitoramento neuromuscular é insuficientemente sensível para detectar sintomas de PORC nos músculos faríngeos. Essa situação pode levar ao uso raro de dispositivos de monitoramento neuromuscular e pode contribuir para a diminuição do uso de relaxantes musculares em anestesia clínica.
Neste estudo epidemiológico multicêntrico, em toda a Alemanha, gostaríamos de avaliar se o uso de relaxantes musculares, ou sinais de seu efeito prolongado além do final da operação/anestesia (PORC), afetam a permanência hospitalar adicional e morbimortalidade pós-operatória. A amostragem em 8 hospitais alemães deve determinar o número de pacientes com sinais clinicamente relevantes de fraqueza muscular no momento da chegada à unidade de recuperação pós-anestésica. Portanto, um formulário de entrada de dados foi desenvolvido pelo diretor e subinvestigadores dos 8 hospitais participantes do estudo. Este formulário de entrada de dados permite que a equipe responsável pela unidade de recuperação pós-anestésica adquira e documente os bloqueios neuromusculares residuais. A amostragem será feita nos 8 hospitais participantes em 21 dias úteis aleatórios durante um período de 24 horas. Para identificar os potenciais fatores de risco para curarização residual pós-operatória, também são registrados os preditores conhecidos para bloqueios neuromusculares de repouso. Preditores conhecidos são, por exemplo: tipo e quantidade de relaxante muscular, duração da operação e anestesia, procedimento cirúrgico, idade do paciente, técnica anestésica, antagonização do relaxante muscular ou monitoramento neuromuscular. Além disso, o progresso dos pacientes na unidade de cuidados pós-anestésicos é documentado.
O resultado de 28 dias dos pacientes é acompanhado com um segundo formulário de entrada de dados que inclui aspectos econômicos da saúde. São relatadas complicações, tempo de internação em unidade de terapia intensiva e internação, bem como agravos remanescentes à saúde no momento da alta. Para estimar a significância de PORC, os dados de pacientes com PORC são comparados aos dados de pacientes sem PORC. Esses pacientes são recrutados durante o primeiro período de coleta de dados na sala de recuperação pós-anestésica. O controle para qualquer paciente com PORC é o próximo que chega à sala de recuperação pós-anestésica sem PORC.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bavaria
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München, Bavaria, Alemanha, 81675
- Recrutamento
- Klinik für Anaesthesiologie, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, Ismaninger Str. 22
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Contato:
- Manfred Prof. Dr. Blobner, MD
- Número de telefone: 7206 +49894140
- E-mail: Blobner@lrz.tum.de
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Contato:
- Heidrun Dr. Fink, MD
- Número de telefone: 6289 +49894140
- E-mail: h.fink@lrz.tum.de
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Investigador principal:
- Manfred Prof. Blobner, MD
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Subinvestigador:
- Götz Prof. Geldner, MD
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Subinvestigador:
- Gabriele Prof. Nölge- Schomburg, MD
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Subinvestigador:
- Thomas Prof. Standl, MD
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Subinvestigador:
- Hugo Prof. van Aken, MD
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Subinvestigador:
- Friedrich Prof. Pühringer, MD
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Subinvestigador:
- Jens Prof. Scholz, MD
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Subinvestigador:
- Alexander PD. Dr. Schleppers, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes atendidos por um anestesiologista
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1
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anestesia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sobrevivência
Prazo: 28 dias após a anestesia
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28 dias após a anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manfred Prof.Dr. Blobner, MD, Klinik für Anaesthesiologie, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, Ismaninger Str. 22, 81675 München
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PORC_main
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