근육 이완제 및 마취 후 합병증 (PORC)
근육 이완제에 의한 마취의 단기 및 장기 효과에 관한 역학 연구
연구 개요
상세 설명
근육 이완제는 현대 마취의 필수적인 부분입니다. 삽관 조건을 최적화하고 후두 외상을 줄이며 작동 조건을 개선합니다. 단점은 수술이 끝난 후에도 이러한 약물의 약리학적(근육 이완) 효과(즉, 수술 후 잔여 큐라리제이션: PORC). PORC는 전신 마취 후 관련된 합병증입니다. 근육 이완제를 투여받은 모든 환자의 약 30%가 마취 후 치료실에 도착했을 때 PORC 징후를 보이는 것으로 보고되었습니다. PORC는 발관 후 흡인 위험 증가와 함께 인두 분비물 삼키기 장애 가능성과 함께 수술 후 미세 운동 장애 및 협응 능력 장애의 위험을 포함합니다. 이것의 가능한 해로운 영향은 폐렴, 기관지염, 심근경색, 심부전, 발작 또는 재수술이 될 수 있습니다. 파일럿 연구에서 우리는 흡인에 대한 환자의 위험을 평가하기 위한 임상 평가 기준을 식별할 수 있었으며, 이는 현재 모든 환자의 마취 후 평가의 일부입니다.
불행히도 PORC를 명확하게 식별할 수 없기 때문에 발생하는 주요 함정이 있습니다. 마취 중 신경근 전달을 측정하기 위한 객관적인 신경근 모니터링이 황금 표준이지만 임상 징후는 수술 후 근육 약화를 식별하는 데 사용되었습니다. 이 관행의 한 가지 이유는 신경근 모니터링이 인두 근육에서 PORC 증상을 감지하기에 불충분하게 민감하다는 것을 보여주는 다른 근육 그룹에서 근육 이완제의 다양한 작용입니다. 이러한 상황은 신경근 모니터링 장치를 거의 사용하지 않게 할 수 있으며 임상 마취에서 근육 이완제 사용을 감소시킬 수 있습니다.
이 독일 전역의 다기관 역학 연구에서 우리는 근이완제 사용 또는 수술/마취(PORC) 종료 이후 장기간 효과의 징후가 추가 입원에 영향을 미치는지 평가하고 싶습니다. 수술 후 이환율 및 사망률. 8개 독일 병원의 샘플링은 마취 후 치료실에 도착할 때 근육 약화의 임상적으로 관련된 징후가 있는 환자의 수를 결정해야 합니다. 따라서 8개 참여 연구 병원의 주임 및 하위 조사자가 데이터 입력 양식을 개발했습니다. 이 데이터 입력 양식을 사용하면 마취 후 치료실을 담당하는 직원이 잔류 신경근 차단을 획득하고 문서화할 수 있습니다. 샘플링은 8개의 참여 병원에서 24시간 동안 21일의 무작위 근무일에 수행됩니다. 수술 후 잔류 경화에 대한 잠재적 위험 요소를 식별하기 위해 신경근 휴식 차단에 대한 알려진 예측 변수도 기록됩니다. 알려진 예측 변수는 예를 들어 근육 이완제의 유형과 양, 수술 및 마취 기간, 수술 절차, 환자의 나이, 마취 기술, 근육 이완제의 길항 또는 신경근 모니터링입니다. 또한 마취 후 치료실에서 환자의 진행 상황이 문서화됩니다.
환자의 28일 결과는 건강-경제적 측면을 포함하는 두 번째 데이터 입력 양식으로 이어집니다. 합병증, 중환자실 및 입원 기간, 퇴원 시 남은 건강 피해 등이 보고된다. PORC의 유의성을 추정하기 위해 PORC가 있는 환자의 데이터를 PORC가 없는 환자의 데이터와 비교합니다. 이 환자들은 마취 후 치료실에서 첫 번째 데이터 수집 기간 동안 모집됩니다. PORC가 있는 모든 환자에 대한 통제는 PORC 없이 마취 후 치료실에 도착하는 다음 환자입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bavaria
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München, Bavaria, 독일, 81675
- 모병
- Klinik für Anaesthesiologie, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, Ismaninger Str. 22
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연락하다:
- Manfred Prof. Dr. Blobner, MD
- 전화번호: 7206 +49894140
- 이메일: Blobner@lrz.tum.de
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연락하다:
- Heidrun Dr. Fink, MD
- 전화번호: 6289 +49894140
- 이메일: h.fink@lrz.tum.de
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수석 연구원:
- Manfred Prof. Blobner, MD
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부수사관:
- Götz Prof. Geldner, MD
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부수사관:
- Gabriele Prof. Nölge- Schomburg, MD
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부수사관:
- Thomas Prof. Standl, MD
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부수사관:
- Hugo Prof. van Aken, MD
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부수사관:
- Friedrich Prof. Pühringer, MD
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부수사관:
- Jens Prof. Scholz, MD
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부수사관:
- Alexander PD. Dr. Schleppers, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 마취과 전문의가 참석
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
1
|
마취
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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활착
기간: 마취 후 28일
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마취 후 28일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Manfred Prof.Dr. Blobner, MD, Klinik für Anaesthesiologie, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, Ismaninger Str. 22, 81675 München
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PORC_main
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