甲状腺切除切開における皮下縫合と合成接着剤の比較 (SCSvsSG)
2010年5月3日 更新者：Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
甲状腺切除切開における皮下縫合糸と合成接着剤の審美的結果の比較：RCT
この研究の目的は、甲状腺切除後の切開における 2 つの異なるタイプの縫合 (表皮下と合成接着剤) の審美的な結果を比較することです。
著者の仮説では、接着剤はこの特定の地区で表皮下縫合よりも優れた結果をもたらす可能性があるため、これは優越性研究として設計された無作為化臨床試験 (単一盲検) です。
二次的な目的は、他の要因 (コールド/ウォーム ブレードの使用、性別、糖尿病の存在、切開の長さなど) が審美的な結果に影響を与える可能性があるかどうかを調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Modena、イタリア、41100
- Policlinico di Modena
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 甲状腺摘出術、甲状腺摘出術、副甲状腺摘出術を受けた患者
除外基準:
- 外部切開による以前の首の手術
- 術後出血
- 頸部リンパ節の関与（切開を広げる必要がある）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：あ
患者は、合成接着剤で縫合された甲状腺摘出術、甲状腺摘出術、副甲状腺摘出術を受けました
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外科用合成接着剤（皮膚閉鎖）
他の名前：
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アクティブコンパレータ：B
患者は、甲状腺摘出術、甲状腺摘出術、副甲状腺摘出術を受け、表皮下縫合で縫合されました
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すべてのステッチは、連続技術によって皮下組織に配置されます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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短期間の審美的結果のための瘢痕評価尺度 (Hollander, J. E., Singer, A. J., Valentine, S., and Henry, M. C. Wound registry: Development and validation. Ann. Emerg. Med. 25: 675, 1995.)
時間枠：10日間
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10日間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Scar Evaluation Scale (Adam J. Singer, M.D. et al. "Development and Validation of a Novel Scar Evaluation Scale" Plastic and Reconstructive Surgery、2007 年 12 月、Volume 120、Number 7、1892-1897)
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Matteo Alicandri-Ciufelli, MD、Otorinolaringoiatria, Policlinico di Modena
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年9月1日
一次修了 (実際)
2010年5月1日
研究の完了 (実際)
2010年5月1日
試験登録日
最初に提出
2008年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年9月16日
最初の投稿 (見積もり)
2008年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年5月3日
最終確認日
2009年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。