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Subkutiuläre Naht versus synthetischer Kleber in der Thyreoidektomie-Inzision (SCSvsSG)

3. Mai 2010 aktualisiert von: Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Vergleich der ästhetischen Ergebnisse zwischen subkutaner Naht und synthetischem Kleber bei der Inzision der Thyreoidektomie: eine RCT

Das Ziel dieser Studie ist es, die ästhetischen Ergebnisse von zwei unterschiedlichen Arten von Nähten (subkutaner versus synthetischer Kleber) bei Inzisionen nach der Thyreoidektomie zu vergleichen. Es handelt sich um eine randomisierte klinische Studie (einfach verblindet), die als Überlegenheitsstudie konzipiert ist, da nach den Hypothesen der Autoren Kleben bessere Ergebnisse im Vergleich zu subkutanen Nähten in diesem speziellen Bereich erzielen kann. Sekundäres Ziel ist es zu untersuchen, ob andere Faktoren (wie die Verwendung einer kalten/warmen Klinge, das Geschlecht, das Vorliegen von Diabetes, die Schnittlänge) das ästhetische Ergebnis beeinflussen können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Modena, Italien, 41100
        • Policlinico di Modena

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten unterzogen sich einer Thyreoidektomie, Emthyreoidektomie, Parathyreoidektomie

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Halsoperationen mit äußeren Schnitten
  • Postoperative Blutungen
  • Beteiligung der zervikalen Knoten (mit der Notwendigkeit erweiterter Schnitte)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: A
Die Patienten unterzogen sich einer Thyreoidektomie, Emthyreoidektomie, Parathyreoidektomie, die mit synthetischem Kleber genäht wurde
Gerät: Octylcyanoacrylat (Dermabond)
Synthetischer Kleber für chirurgische Zwecke (Hautverschluss)
Andere Namen:
  • Dermabond
Aktiver Komparator: B
Die Patienten unterzogen sich einer Thyreoidektomie, Emthyreoidektomie, Parathyreoidektomie, die mit subkutaner Naht genäht wurde
Gerät: Subkutis resorbierbares Nahtmaterial (Caprosyn)
Jeder Stich wird durch eine kontinuierliche Technik im Unterhautgewebe positioniert
Andere Namen:
  • Caprosyn

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Narbenbewertungsskala für kurzfristige ästhetische Ergebnisse (Hollander, J. E., Singer, A. J., Valentine, S., and Henry, M. C. Wound register: Development and validation. Ann. Emerg. Med. 25: 675, 1995.)
Zeitfenster: 10 Tage
10 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Scar Evaluation Scale (von Adam J. Singer, M.D. et al. „Development and Validation of a Novel Scar Evaluation Scale“ Plastic and Reconstructive Surgery, Dezember 2007 Band 120, Nummer 7, 1892-1897)
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Ermittler

  • Hauptermittler: Matteo Alicandri-Ciufelli, MD, Otorinolaringoiatria, Policlinico di Modena

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Mai 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2010

Zuletzt verifiziert

1. März 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2454/C.E.

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