Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подкожный шов в сравнении с синтетическим клеем при тиреоидэктомическом разрезе (SCSvsSG)

3 мая 2010 г. обновлено: Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Сравнение эстетических результатов между подкожным швом и синтетическим клеем при тиреоидэктомическом разрезе: РКИ

Целью данного исследования является сравнение эстетических результатов двух различных типов швов (субкутикулярный и синтетический клей) на разрезах после тиреоидэктомии. Это рандомизированное клиническое исследование (простое слепое), разработанное как исследование превосходства, поскольку, по гипотезе авторов, клей может давать лучшие результаты по сравнению с подкожным швом в данной конкретной области. Вторичная цель — выяснить, могут ли другие факторы (такие как использование холодного/теплого лезвия, пол, наличие диабета, длина разреза) влиять на эстетические результаты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Modena, Италия, 41100
        • Policlinico di Modena

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Больным выполнена тиреоидэктомия, эмитиреоидэктомия, паратиреоидэктомия.

Критерий исключения:

  • Бывшие операции на шее с наружными разрезами
  • Послеоперационное кровотечение
  • Вовлечение шейных узлов (с необходимостью расширенных разрезов)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: А
Больным выполнена тиреоидэктомия, эмитиреоидэктомия, паратиреоидэктомия с ушиванием синтетическим клеем.
Устройство: Октилцианоакрилат (Дермабонд)
Синтетический клей для хирургического применения (закрытие кожи)
Другие имена:
  • Дермабонд
Активный компаратор: Б
Больным выполнена тиреоидэктомия, эмитиреоидэктомия, паратиреоидэктомия, ушитая подкожным швом.
Устройство: Подкожный рассасывающийся шовный материал (Caprosyn)
Каждый стежок располагается в подкожной ткани с помощью непрерывной техники.
Другие имена:
  • Капрозин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала оценки рубцов для краткосрочных эстетических результатов (Hollander, J.E., Singer, A.J., Valentine, S., and Henry, M.C. Wound Registration: Development and validation. Ann. Emerg. Med. 25: 675, 1995.)
Временное ограничение: 10 дней
10 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала оценки рубцов (Адам Дж. Сингер, доктор медицинских наук, и др. «Разработка и проверка новой шкалы оценки рубцов», пластическая и реконструктивная хирургия, декабрь 2007 г., том 120, номер 7, 1892-1897)
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Следователи

  • Главный следователь: Matteo Alicandri-Ciufelli, MD, Otorinolaringoiatria, Policlinico di Modena

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 сентября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 мая 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2010 г.

Последняя проверка

1 марта 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2454/C.E.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Октилцианоакрилат (Дермабонд)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться