Subkutikulær sutur versus syntetisk lim i thyreoidektomisnit (SCSvsSG)
3. maj 2010 opdateret af: Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
Sammenligning af æstetiske resultater mellem subkutikulær sutur og syntetisk lim i thyreoidektomisnit: en RCT
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne æstetiske resultater af to forskellige typer suturer (subkutikulær versus syntetisk lim) i post-thyreoidektomi snit.
Det er et randomiseret klinisk forsøg (single blinded) designet som et superioritetsstudie, da lim i forfatternes hypoteser kan give bedre resultater sammenlignet med subkutikulær sutur i netop dette distrikt.
Sekundært formål er at undersøge, om andre faktorer (såsom brugen af kold/varm klinge, køn, tilstedeværelsen af diabetes, længden af snittet) kan påvirke æstetiske resultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Modena, Italien, 41100
- Policlinico di Modena
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne gennemgik thyreoidektomi, emithyroidektomi, parathyreoidektomi
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere nakkeoperationer med udvendige snit
- Postoperativ blødning
- Involvering af cervikale knuder (med nødvendigheden af udvidede snit)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EN
Patienterne gennemgik thyreoidektomi, emityroidektomi, parathyreoidektomi sutureret med syntetisk lim
|
Syntetisk lim til kirurgisk brug (hudlukning)
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: B
Patienterne gennemgik thyreoidektomi, emithyroidektomi, parathyreoidektomi sutureret med subkutikulær sutur
|
Hvert sting placeres i det subkutikulære væv ved en kontinuerlig teknik
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ar-evalueringsskala for kortsigtede æstetiske resultater (Hollander, J. E., Singer, A. J., Valentine, S. og Henry, M. C. Wound registry: Development and validation. Ann. Emerg. Med. 25: 675, 1995.)
Tidsramme: 10 dage
|
10 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Scar Evaluation Scale (af Adam J. Singer, M.D. et al. "Development and Validation of a Novel Scar Evaluation Scale" Plastic and Reconstructive Surgery, december 2007 bind 120, nummer 7, 1892-1897)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matteo Alicandri-Ciufelli, MD, Otorinolaringoiatria, Policlinico di Modena
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. september 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2008
Først opslået (Skøn)
17. september 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. maj 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. maj 2010
Sidst verificeret
1. marts 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2454/C.E.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .