Szew podnaskórkowy kontra syntetyczny klej w nacięciu tyreoidektomii (SCSvsSG)
3 maja 2010 zaktualizowane przez: Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
Porównanie wyników estetycznych między szwem podnaskórkowym a syntetycznym klejem w nacięciu tyreoidektomii: RCT
Celem pracy jest porównanie wyników estetycznych zastosowania dwóch różnych rodzajów szwów (podskórnych i syntetycznych) w nacięciach po tyreoidektomii.
Jest to randomizowane badanie kliniczne (z pojedynczą ślepą próbą) zaprojektowane jako badanie wyższości, ponieważ w hipotezach autorów klej może dawać lepsze wyniki w porównaniu ze szwem podnaskórkowym w tej konkretnej okolicy.
Celem drugorzędnym jest zbadanie, czy inne czynniki (takie jak użycie zimnego/ciepłego ostrza, płeć, obecność cukrzycy, długość nacięcia) mogą wpływać na wyniki estetyczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Modena, Włochy, 41100
- Policlinico di Modena
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U pacjentów wykonano tyreoidektomię, emitroidektomię, paratyroidektomię
Kryteria wyłączenia:
- Dawne operacje szyi z zewnętrznymi nacięciami
- Krwawienie pooperacyjne
- Zajęcie węzłów chłonnych szyjnych (z koniecznością poszerzenia nacięć)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: A
U chorych wykonano tyreoidektomię, emitroidektomię, paratyroidektomię zszytą syntetycznym klejem
|
Klej syntetyczny do użytku chirurgicznego (zamykanie skóry)
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: B
Pacjenci poddani tyreoidektomii, emityroidektomii, paratyroidektomii zszytej szwem podskórnym
|
Każdy ścieg jest umieszczany w tkance podnaskórkowej techniką ciągłą
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala oceny blizn dla krótkoterminowych wyników estetycznych (Hollander, JE, Singer, AJ, Valentine, S. i Henry, MC Wound register: Development and validation. Ann. Emerg. Med. 25: 675, 1995.)
Ramy czasowe: 10 dni
|
10 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Scar Evaluation Scale (autor: Adam J. Singer, MD i in. „Development and Validation of a Novel Scar Evaluation Scale” Chirurgia plastyczna i rekonstrukcyjna, grudzień 2007, tom 120, numer 7, 1892-1897)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Matteo Alicandri-Ciufelli, MD, Otorinolaringoiatria, Policlinico di Modena
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 września 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 maja 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2010
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2454/C.E.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .