Sutura Subcuticular Versus Cola Sintética em Incisão de Tireoidectomia (SCSvsSG)
3 de maio de 2010 atualizado por: Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
Comparação dos resultados estéticos entre a sutura subcuticular e a cola sintética na incisão da tireoidectomia: um RCT
O objetivo deste estudo é comparar os resultados estéticos de dois tipos diferentes de sutura (subcuticular versus cola sintética) em incisões pós-tireoidectomia.
É um ensaio clínico randomizado (simples-cego) concebido como um estudo de superioridade, pois nas hipóteses dos autores a cola pode dar melhores resultados em comparação com a sutura subcuticular neste distrito específico.
O objetivo secundário é investigar se outros fatores (como o uso de lâmina fria/quente, o sexo, a presença de diabetes, o comprimento da incisão) podem influenciar os resultados estéticos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Modena, Itália, 41100
- Policlinico di Modena
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a tireoidectomia, emitireoidectomia, paratireoidectomia
Critério de exclusão:
- Antigas operações no pescoço com incisões externas
- Sangramento pós-operatório
- Envolvimento de gânglios cervicais (com necessidade de incisões alargadas)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: A
Pacientes submetidos a tireoidectomia, emitireoidectomia, paratireoidectomia suturada com cola sintética
|
Cola sintética para uso cirúrgico (fechamento da pele)
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: B
Pacientes submetidos a tireoidectomia, emitireoidectomia, paratireoidectomia suturada com sutura subcuticular
|
Cada ponto é posicionado no tecido subcuticular por uma técnica contínua
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala de avaliação de cicatriz para resultados estéticos de curto prazo (Hollander, J. E., Singer, A. J., Valentine, S., e Henry, M. C. Registro de feridas: Desenvolvimento e validação. Ann. Emerg. Med. 25: 675, 1995.)
Prazo: 10 dias
|
10 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala de Avaliação de Cicatriz (por Adam J. Singer, M.D. et al. "Desenvolvimento e Validação de uma Nova Escala de Avaliação de Cicatriz" Cirurgia Plástica e Reconstrutiva, dezembro de 2007, Volume 120, Número 7, 1892-1897)
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matteo Alicandri-Ciufelli, MD, Otorinolaringoiatria, Policlinico di Modena
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
17 de setembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de maio de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2010
Última verificação
1 de março de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2454/C.E.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .