Sutura subcuticular versus pegamento sintético en incisión de tiroidectomía (SCSvsSG)
3 de mayo de 2010 actualizado por: Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
Comparación de los resultados estéticos entre la sutura subcuticular y el pegamento sintético en la incisión de tiroidectomía: un ECA
El objetivo de este estudio es comparar los resultados estéticos de dos tipos diferentes de suturas (subcuticular versus pegamento sintético) en incisiones post-tiroidectomía.
Es un ensayo clínico aleatorizado (simple ciego) diseñado como un estudio de superioridad, ya que en la hipótesis de los autores el pegamento puede dar mejores resultados en comparación con la sutura subcuticular en este distrito en particular.
El objetivo secundario es investigar si otros factores (como el uso de cuchilla fría/caliente, el sexo, la presencia de diabetes, la longitud de la incisión) pueden influir en los resultados estéticos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Modena, Italia, 41100
- Policlinico di Modena
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes se sometieron a tiroidectomía, emitiroidectomía, paratiroidectomía
Criterio de exclusión:
- Antiguas operaciones de cuello con incisiones externas
- Sangrado postoperatorio
- Compromiso de los ganglios cervicales (con la necesidad de incisiones más amplias)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: A
Los pacientes fueron sometidos a tiroidectomía, emitiroidectomía, paratiroidectomía suturados con pegamento sintético
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Pegamento sintético para uso quirúrgico (cierre de piel)
Otros nombres:
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Comparador activo: B
Los pacientes fueron sometidos a tiroidectomía, emitiroidectomía, paratiroidectomía suturados con sutura subcuticular
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Cada puntada se posiciona en el tejido subcuticular mediante una técnica continua
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala de evaluación de cicatrices para resultados estéticos a corto plazo (Hollander, J. E., Singer, A. J., Valentine, S. y Henry, M. C. Registro de heridas: Desarrollo y validación. Ann. Emerg. Med. 25: 675, 1995.)
Periodo de tiempo: 10 días
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10 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Escala de evaluación de cicatrices (por Adam J. Singer, M.D. et al. "Desarrollo y validación de una nueva escala de evaluación de cicatrices" Cirugía plástica y reconstructiva, diciembre de 2007, volumen 120, número 7, 1892-1897)
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matteo Alicandri-Ciufelli, MD, Otorinolaringoiatria, Policlinico di Modena
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de septiembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de mayo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2010
Última verificación
1 de marzo de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2454/C.E.
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