Sutura sottocuticolare contro colla sintetica nell'incisione della tiroidectomia (SCSvsSG)
3 maggio 2010 aggiornato da: Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
Confronto dei risultati estetici tra sutura sottocuticolare e colla sintetica nell'incisione della tiroidectomia: un RCT
Lo scopo di questo studio è confrontare i risultati estetici di due diversi tipi di sutura (sottocuticolare vs colla sintetica) nelle incisioni post-tiroidectomia.
Si tratta di uno studio clinico randomizzato (single blinded) concepito come uno studio di superiorità, poiché nelle ipotesi degli autori la colla può dare risultati migliori rispetto alla sutura sottocuticolare in questo particolare distretto.
Obiettivo secondario è indagare se altri fattori (come l'uso della lama fredda/calda, il sesso, la presenza di diabete, la lunghezza dell'incisione) possono influenzare i risultati estetici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Modena, Italia, 41100
- Policlinico di Modena
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti sono stati sottoposti a tiroidectomia, emitiroidectomia, paratiroidectomia
Criteri di esclusione:
- Ex operazioni al collo con incisioni esterne
- Sanguinamento postoperatorio
- Coinvolgimento dei linfonodi cervicali (con necessità di incisioni allargate)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: UN
I pazienti sono stati sottoposti a tiroidectomia, emitiroidectomia, paratiroidectomia suturati con colla sintetica
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Colla sintetica per uso chirurgico (chiusura cutanea)
Altri nomi:
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Comparatore attivo: B
I pazienti sono stati sottoposti a tiroidectomia, emitiroidectomia, paratiroidectomia suturati con sutura sottocuticolare
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Ogni punto è posizionato nel tessuto sottocuticolare mediante una tecnica continua
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione della cicatrice per risultati estetici a breve termine (Hollander, J. E., Singer, A. J., Valentine, S. e Henry, M. C. Wound register: Development and validation. Ann. Emerg. Med. 25: 675, 1995.)
Lasso di tempo: 10 giorni
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10 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Scala di valutazione della cicatrice (di Adam J. Singer, MD et al. "Sviluppo e convalida di una nuova scala di valutazione della cicatrice" Chirurgia plastica e ricostruttiva, dicembre 2007, volume 120, numero 7, 1892-1897)
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Matteo Alicandri-Ciufelli, MD, Otorinolaringoiatria, Policlinico di Modena
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 settembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 settembre 2008
Primo Inserito (Stima)
17 settembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 maggio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2010
Ultimo verificato
1 marzo 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2454/C.E.
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