Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Subkutikulær sutur versus syntetisk lim i skjoldbruskkjertelektomisnitt (SCSvsSG)

3. mai 2010 oppdatert av: Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Sammenligning av estetiske resultater mellom subkutikulær sutur og syntetisk lim i thyreoidektomi-snitt: en RCT

Målet med denne studien er å sammenligne estetiske resultater av to forskjellige typer suturer (subkutikulær versus syntetisk lim) i post-thyreoidektomi-snitt. Det er en randomisert klinisk studie (single blinded) designet som en overlegenhetsstudie, siden i forfatternes hypoteser kan lim gi bedre resultater sammenlignet med subkutikulær sutur i akkurat dette distriktet. Sekundært mål er å undersøke om andre faktorer (som bruk av kaldt/varmt blad, kjønn, tilstedeværelse av diabetes, lengden på snittet) kan påvirke estetiske resultater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Modena, Italia, 41100
        • Policlinico di Modena

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene gjennomgikk tyreoidektomi, emityroidektomi, paratyreoidektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere nakkeoperasjoner med utvendige snitt
  • Postoperativ blødning
  • Involvering av cervikale noder (med nødvendigheten av utvidede snitt)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EN
Pasienter gjennomgikk tyreoidektomi, emityroidektomi, paratyreoidektomi suturert med syntetisk lim
Enhet: Oktylcyanoakrylat (Dermabond)
Syntetisk lim for kirurgisk bruk (hudlukking)
Andre navn:
  • Dermabond
Aktiv komparator: B
Pasientene gjennomgikk tyreoidektomi, emityroidektomi, paratyreoidektomi suturert med subkutikulær sutur
Enhet: Subkutikulær reabsorberbar sutur (Caprosyn)
Hvert sting plasseres i det subkutikulære vevet ved hjelp av en kontinuerlig teknikk
Andre navn:
  • Caprosyn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Arrvurderingsskala for kortsiktige estetiske resultater (Hollander, J. E., Singer, A. J., Valentine, S. og Henry, M. C. Wound registry: Development and validation. Ann. Emerg. Med. 25: 675, 1995.)
Tidsramme: 10 dager
10 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Scar Evaluation Scale (av Adam J. Singer, M.D. et al. "Development and Validation of a Novel Scar Evaluation Scale" Plastisk og rekonstruktiv kirurgi, desember 2007, bind 120, nummer 7, 1892-1897)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matteo Alicandri-Ciufelli, MD, Otorinolaringoiatria, Policlinico di Modena

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2008

Først lagt ut (Anslag)

17. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. mai 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2010

Sist bekreftet

1. mars 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2454/C.E.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oktylcyanoakrylat (Dermabond)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere