Subkutikulární sutura versus syntetické lepidlo v řezu po tyreoidektomii (SCSvsSG)
3. května 2010 aktualizováno: Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
Srovnání estetických výsledků mezi subkutikulární suturou a syntetickým lepidlem u incize tyreoidektomie: RCT
Cílem této studie je porovnat estetické výsledky dvou různých typů stehů (subkutikulární versus syntetické lepidlo) u incizí po tyreoidektomii.
Jde o randomizovanou klinickou studii (jednoslepě zaslepenou) navrženou jako studie superiority, protože podle hypotéz autorů může lepidlo poskytnout lepší výsledky ve srovnání se subkutikulární suturou v této konkrétní oblasti.
Sekundárním cílem je zjistit, zda mohou estetické výsledky ovlivnit další faktory (jako je použití studené/teplé čepele, pohlaví, přítomnost diabetu, délka řezu).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Modena, Itálie, 41100
- Policlinico di Modena
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstoupili tyreoidektomii, emithyroidektomii, paratyreoidektomii
Kritéria vyloučení:
- Bývalé operace krku s vnějšími řezy
- Pooperační krvácení
- Postižení krčních uzlin (s nutností rozšířených řezů)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: A
Pacienti podstoupili tyreoidektomii, emithyroidektomii, paratyreoidektomii šitou syntetickým lepidlem
|
Syntetické lepidlo pro chirurgické použití (uzavření kůže)
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: B
Pacienti podstoupili tyreoidektomii, emithyroidektomii, paratyreoidektomii sešitou subkutikulárním stehem
|
Každý steh je umístěn v podkoží kontinuální technikou
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Škála hodnocení jizev pro krátkodobé estetické výsledky (Hollander, J. E., Singer, A. J., Valentine, S. a Henry, M. C. Registr ran: Development and validation. Ann. Emerg. Med. 25: 675, 1995.)
Časové okno: 10 dní
|
10 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Škála hodnocení jizev (od Adama J. Singera, M.D. et al. "Development and Validation of a Novel Scar Evaluation Scale" Plastická a rekonstrukční chirurgie, prosinec 2007 ročník 120, číslo 7, 1892-1897)
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matteo Alicandri-Ciufelli, MD, Otorinolaringoiatria, Policlinico di Modena
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2008
První zveřejněno (Odhad)
17. září 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. května 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2010
Naposledy ověřeno
1. března 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2454/C.E.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .