- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00754182
Ihonalainen ompelu versus synteettinen liima kilpirauhasen poistoleikkauksessa (SCSvsSG)
maanantai 3. toukokuuta 2010 päivittänyt: Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
Esteettisten tulosten vertailu ihonalaisen ompeleen ja synteettisen liiman välillä kilpirauhasen poistoleikkauksessa: RCT
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahden erityyppisen ompeleen (subkuticular vs. synteettinen liima) esteettisiä tuloksia kilpirauhasen poiston jälkeisissä viilloissa.
Se on satunnaistettu kliininen tutkimus (yksisokkoutettu), joka on suunniteltu paremmuustutkimukseksi, koska tekijöiden hypoteeseissa liima voi antaa parempia tuloksia kuin ihonalainen ompele tällä alueella.
Toissijaisena tavoitteena on tutkia, voivatko muut tekijät (kuten kylmän/lämmin terän käyttö, sukupuoli, diabeteksen esiintyminen, viillon pituus) vaikuttaa esteettisiin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Modena, Italia, 41100
- Policlinico di Modena
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille tehtiin kilpirauhasen poisto, emithyroidektomia ja lisäkilpirauhasen poisto
Poissulkemiskriteerit:
- Entiset kaulaleikkaukset ulkoisilla viilloilla
- Leikkauksen jälkeinen verenvuoto
- Kohdunkaulan solmukkeiden osallistuminen (laajennettujen viiltojen välttämättömyys)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: A
Potilaille tehtiin kilpirauhasen poisto, emithyroidektomia, synteettisellä liimalla ommeltu lisäkilpirauhasen poisto
|
Synteettinen liima kirurgiseen käyttöön (ihon sulkeminen)
Muut nimet:
|
Active Comparator: B
Potilaille tehtiin kilpirauhasen poisto, emithyroidektomia, lisäkilpirauhasen poisto leikattiin ihonalaisella ompeleella
|
Jokainen ommel sijoitetaan ihonalaiseen kudokseen jatkuvalla tekniikalla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Arpien arviointiasteikko lyhyen aikavälin esteettisille tuloksille (Hollander, J. E., Singer, A. J., Valentine, S. ja Henry, M. C. Wound registry: Development and validation. Ann. Emerg. Med. 25: 675, 1995.)
Aikaikkuna: 10 päivää
|
10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Scar Evaluation Scale (Adam J. Singer, M.D. et al. "Development and Validation of a Novel Scar Evaluation Scale" Plastic and Reconstructive Surgery, joulukuu 2007, osa 120, numero 7, 1892-1897)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Matteo Alicandri-Ciufelli, MD, Otorinolaringoiatria, Policlinico di Modena
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. syyskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. syyskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 17. syyskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 5. toukokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. toukokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2454/C.E.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Oktyylisyaaniakrylaatti (Dermabond)
-
University of Texas at AustinValmis
-
Mayo ClinicLopetettuSydän-ja verisuonitautiYhdysvallat
-
Ethicon, Inc.Valmis
-
NYU Langone HealthValmisArtropatia | NivelsairausYhdysvallat
-
Singapore General HospitalLopetettu
-
Indiana UniversityValmis
-
Wake Forest University Health SciencesRekrytointiDermabondin käyttö selkäydinstimulaation (SCS) kokeessa tapahtuvan lyijyn siirtymisen lieventämiseenKrooninen kipuYhdysvallat
-
Ethicon, Inc.ValmisEpisiotomia | Välikalvon repeämäYhdysvallat
-
The Cleveland ClinicValmisHaavojen paraneminenYhdysvallat