Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihonalainen ompelu versus synteettinen liima kilpirauhasen poistoleikkauksessa (SCSvsSG)

maanantai 3. toukokuuta 2010 päivittänyt: Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Esteettisten tulosten vertailu ihonalaisen ompeleen ja synteettisen liiman välillä kilpirauhasen poistoleikkauksessa: RCT

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahden erityyppisen ompeleen (subkuticular vs. synteettinen liima) esteettisiä tuloksia kilpirauhasen poiston jälkeisissä viilloissa. Se on satunnaistettu kliininen tutkimus (yksisokkoutettu), joka on suunniteltu paremmuustutkimukseksi, koska tekijöiden hypoteeseissa liima voi antaa parempia tuloksia kuin ihonalainen ompele tällä alueella. Toissijaisena tavoitteena on tutkia, voivatko muut tekijät (kuten kylmän/lämmin terän käyttö, sukupuoli, diabeteksen esiintyminen, viillon pituus) vaikuttaa esteettisiin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Modena, Italia, 41100
        • Policlinico di Modena

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaille tehtiin kilpirauhasen poisto, emithyroidektomia ja lisäkilpirauhasen poisto

Poissulkemiskriteerit:

  • Entiset kaulaleikkaukset ulkoisilla viilloilla
  • Leikkauksen jälkeinen verenvuoto
  • Kohdunkaulan solmukkeiden osallistuminen (laajennettujen viiltojen välttämättömyys)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A
Potilaille tehtiin kilpirauhasen poisto, emithyroidektomia, synteettisellä liimalla ommeltu lisäkilpirauhasen poisto
Synteettinen liima kirurgiseen käyttöön (ihon sulkeminen)
Muut nimet:
  • Dermabond
Active Comparator: B
Potilaille tehtiin kilpirauhasen poisto, emithyroidektomia, lisäkilpirauhasen poisto leikattiin ihonalaisella ompeleella
Jokainen ommel sijoitetaan ihonalaiseen kudokseen jatkuvalla tekniikalla
Muut nimet:
  • Caprosyn

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arpien arviointiasteikko lyhyen aikavälin esteettisille tuloksille (Hollander, J. E., Singer, A. J., Valentine, S. ja Henry, M. C. Wound registry: Development and validation. Ann. Emerg. Med. 25: 675, 1995.)
Aikaikkuna: 10 päivää
10 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Scar Evaluation Scale (Adam J. Singer, M.D. et al. "Development and Validation of a Novel Scar Evaluation Scale" Plastic and Reconstructive Surgery, joulukuu 2007, osa 120, numero 7, 1892-1897)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Matteo Alicandri-Ciufelli, MD, Otorinolaringoiatria, Policlinico di Modena

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 5. toukokuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. toukokuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Oktyylisyaaniakrylaatti (Dermabond)

3
Tilaa