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虚血性脳卒中におけるロサルタンとアムロジピンベースの治療の効果 (0954-338)(完了)

2013年10月22日 更新者:Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

虚血性脳卒中患者におけるアテローム性動脈硬化性炎症マーカーおよび脳血管調節に対するロサルタンとアムロジピンベースの降圧療法の効果

虚血性脳卒中患者におけるアテローム性動脈硬化性炎症マーカーおよび脳血管調節に対するロサルタンとアムロジピンベースの降圧療法の効果を比較する。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • フェーズ 4

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 軽度から中等度の高血圧を有するTiaまたは虚血性脳卒中患者(イベントが4週間以上24週間未満で発生し、修正ランキンスケール、Mrs<=3)
  • 患者には、それ自体またはこの治療によって患者の血圧に重大な影響を与える可能性のある他の進行中の医学的問題がない。
  • Hscrpの血中濃度>0.2 それぞれ 1 週間間隔で実行された 2 つの測定による Ng/Dl

除外基準:

  • 心臓不整脈の患者
  • 糖尿病
  • 血清CRPレベルを混乱させるリウマチ性疾患、発熱、全身感染症などの他の活動性炎症疾患を患っている患者
  • ロサルタン、アムロジピン、ヒドロクロロチアジドに対する不耐症、禁忌、または過敏症が知られている患者
  • 最近3か月以内に心筋梗塞を起こした患者
  • 解剖学的異常により両側側頭音響窓の機能が低下し、TCD 処置が妨げられる
  • アルファ遮断薬による継続的な投薬が必要な患者
  • Acei の同時使用
  • 精神機能の低下、または研究の要件を満たすことが困難と予想されるその他の理由
  • 他の脂質低下薬との同時治療
  • 適切な避妊管理を受けていない妊娠の可能性のある女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:あ
ロサルタン 50mg を毎日 30 週間投与し、血圧が 140/90 以上、または平均動脈血圧がベースラインの 15% 以上の場合は、利尿薬を追加します。
ロサルタン50mgを1日30週間投与。
他の名前:
  • ロサルタンカリウム
  • MK0954
  • コザール®
アクティブコンパレータ:B
アムロジピン 5 mg を毎日 30 週間投与、血圧が 140/90 以上、または平均動脈血圧がベースラインの 15% 以上の場合は、利尿薬を追加します。
アムロジピン 5 mg、1日30週間。
他の名前:
  • ノルバスク

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
0週目、6週目、18週目、30週目の脳自己調節指数を測定するためのMCAFVおよびTCD。
時間枠:0 週目、6 週目、18 週目、30 週目。
0 週目、6 週目、18 週目、30 週目。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年6月1日

一次修了 (実際)

2009年6月1日

研究の完了 (実際)

2009年7月1日

試験登録日

最初に提出

2008年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年9月17日

最初の投稿 (見積もり)

2008年9月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年10月22日

最終確認日

2013年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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