Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​losartan versus amlodipin-baseret terapi ved iskæmisk slagtilfælde (0954-338)(AFFYLDET)

22. oktober 2013 opdateret af: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Effekten af ​​losartan versus amlodipin-baseret antihypertensiv terapi på aterosklerotiske inflammatoriske markører og cerebrovaskulær regulering hos patienter med iskæmisk slagtilfælde

At sammenligne effekten af ​​losartan vs amlodipin-baseret antihypertensiv behandling på aterosklerotiske inflammatoriske markører og cerebrovaskulær regulering hos patienter med iskæmisk slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med Tia eller iskæmisk slagtilfælde (hændelsen har fundet sted mere end 4 uger, men mindre end 24 uger, og ændret rangskala, fru<=3) med mild til moderat hypertension
  • Patienten har intet andet aktivt medicinsk problem, som i sig selv eller ved denne behandling kan påvirke patientens blodtryk væsentligt
  • Blodniveauet af Hscrp>0,2 Ng/Dl ved to målinger udført henholdsvis med en uges mellemrum

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med hjertearytmi
  • Diabetes mellitus
  • Patient med andre aktive inflammatoriske sygdomme såsom reumatoid sygdom, feber og systemisk infektion, som vil forvirre niveauet af serum CRP
  • Patienter med kendt intolerance, kontraindikation eller overfølsomhed over for losartan, amlodipin og hydrochlorthiazid
  • Patient med myokardieinfarkt inden for de seneste tre måneder
  • Anatomi abnormitet, som resulterer i dårlige bilaterale temporale akustiske vinduer, som forhindrer TCD-procedure
  • Patient, der kræver kontinuerlig medicinering med alfablokerende midler
  • Samtidig brug af Acei
  • Dårlig mental funktion eller enhver anden grund til at forvente, at det er svært at opfylde undersøgelsens krav
  • Samtidig behandling med andet lipidsænkende lægemiddel
  • Fertile potentielle kvinder, der ikke gennemgår tilstrækkelig præventionskontrol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
Losartan 50 mg qd i 30 uger, hvis blodtryk > 140/90 eller middel arteriel Bp ≧ 15 % af baseline, så tilsæt diuretika.
losartan 50 mg qd i 30 uger.
Andre navne:
  • losartan kalium
  • MK0954
  • COZAAR®
Aktiv komparator: B
Amlodipin 5 mg q.d i 30 uger, hvis blodtryk > 140/90 eller middel arteriel Bp ≧ 15 % af baseline, så tilsæt diuretika.
amlodipin 5 mg q.d i 30 uger.
Andre navne:
  • Norvasc

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
MCAFV og TCD til måling af cerebrale autoregulatoriske indekser i uge 0, uge ​​6, uge ​​18 og uge 30.
Tidsramme: I uge 0, uge ​​6, uge ​​18 og uge 30.
I uge 0, uge ​​6, uge ​​18 og uge 30.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2008

Først opslået (Skøn)

18. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner