- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00754429
O efeito da terapia à base de losartana versus amlodipina no AVC isquêmico (0954-338) (CONCLUÍDO)
22 de outubro de 2013 atualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
O efeito da terapia anti-hipertensiva à base de losartana versus anlodipino nos marcadores inflamatórios ateroscleróticos e na regulação cerebrovascular em pacientes com AVC isquêmico
Comparar o efeito da terapia anti-hipertensiva à base de losartana versus amlodipina nos marcadores inflamatórios ateroscleróticos e na regulação cerebrovascular em pacientes com AVC isquêmico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com Tia ou AVC isquêmico (o evento ocorreu há mais de 4 semanas, mas menos de 24 semanas, e escala de Rankin modificada, senhora <=3) com hipertensão leve a moderada
- O paciente não tem nenhum outro problema médico ativo, que possa por si só ou por este tratamento afetar significativamente a pressão arterial do paciente
- O nível de sangue de Hscrp>0,2 Ng/Dl por duas medições realizadas respectivamente com uma semana de intervalo
Critério de exclusão:
- Pacientes com Arritmia Cardíaca
- Diabetes Mellitus
- Paciente com outras doenças inflamatórias ativas, como doença reumatóide, febre e infecção sistêmica, que irão confundir o nível de PCR sérico
- Pacientes com conhecida intolerância, contraindicação ou hipersensibilidade a losartana, anlodipino e hidroclorotiazida
- Paciente com infarto do miocárdio nos últimos três meses
- Anormalidade anatômica que resulta em janelas acústicas temporais bilaterais ruins que impedem o procedimento de TCD
- Paciente que requer medicação contínua com agentes bloqueadores alfa
- Uso simultâneo de Acei
- Função mental deficiente ou qualquer outro motivo para esperar dificuldade em atender aos requisitos do estudo
- Tratamento concomitante com outro medicamento hipolipemiante
- Mulheres com potencial para engravidar sem controle anticoncepcional adequado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: A
Losartana 50mg qd por 30 semanas, se pressão arterial > 140/90, ou pressão arterial média ≧ 15% da linha de base, adicionar diuréticos.
|
losartana 50mg qd por 30 semanas.
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: B
Amlodipina 5 mg q.d por 30 semanas, se pressão arterial > 140/90, ou pressão arterial média ≧ 15% da linha de base, adicionar diuréticos.
|
amlodipina 5 mg q.d por 30 semanas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
MCAFV e TCD para medir os índices autorregulatórios cerebrais na semana 0, semana 6, semana 18 e semana 30.
Prazo: Na semana 0, semana 6, semana 18 e semana 30.
|
Na semana 0, semana 6, semana 18 e semana 30.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
18 de setembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de outubro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de outubro de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
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- Necrose
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Isquemia Cerebral
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- Infarto Cerebral
- Derrame
- AVC Isquêmico
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- Antagonistas dos Receptores da Angiotensina
- Amlodipina
- Losartana
Outros números de identificação do estudo
- 2008_025
- MK0954-338
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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