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O efeito da terapia à base de losartana versus amlodipina no AVC isquêmico (0954-338) (CONCLUÍDO)

22 de outubro de 2013 atualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

O efeito da terapia anti-hipertensiva à base de losartana versus anlodipino nos marcadores inflamatórios ateroscleróticos e na regulação cerebrovascular em pacientes com AVC isquêmico

Comparar o efeito da terapia anti-hipertensiva à base de losartana versus amlodipina nos marcadores inflamatórios ateroscleróticos e na regulação cerebrovascular em pacientes com AVC isquêmico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com Tia ou AVC isquêmico (o evento ocorreu há mais de 4 semanas, mas menos de 24 semanas, e escala de Rankin modificada, senhora <=3) com hipertensão leve a moderada
  • O paciente não tem nenhum outro problema médico ativo, que possa por si só ou por este tratamento afetar significativamente a pressão arterial do paciente
  • O nível de sangue de Hscrp>0,2 Ng/Dl por duas medições realizadas respectivamente com uma semana de intervalo

Critério de exclusão:

  • Pacientes com Arritmia Cardíaca
  • Diabetes Mellitus
  • Paciente com outras doenças inflamatórias ativas, como doença reumatóide, febre e infecção sistêmica, que irão confundir o nível de PCR sérico
  • Pacientes com conhecida intolerância, contraindicação ou hipersensibilidade a losartana, anlodipino e hidroclorotiazida
  • Paciente com infarto do miocárdio nos últimos três meses
  • Anormalidade anatômica que resulta em janelas acústicas temporais bilaterais ruins que impedem o procedimento de TCD
  • Paciente que requer medicação contínua com agentes bloqueadores alfa
  • Uso simultâneo de Acei
  • Função mental deficiente ou qualquer outro motivo para esperar dificuldade em atender aos requisitos do estudo
  • Tratamento concomitante com outro medicamento hipolipemiante
  • Mulheres com potencial para engravidar sem controle anticoncepcional adequado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: A
Losartana 50mg qd por 30 semanas, se pressão arterial > 140/90, ou pressão arterial média ≧ 15% da linha de base, adicionar diuréticos.
losartana 50mg qd por 30 semanas.
Outros nomes:
  • losartana potássica
  • MK0954
  • COZAAR®
Comparador Ativo: B
Amlodipina 5 mg q.d por 30 semanas, se pressão arterial > 140/90, ou pressão arterial média ≧ 15% da linha de base, adicionar diuréticos.
amlodipina 5 mg q.d por 30 semanas.
Outros nomes:
  • Norvasc

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
MCAFV e TCD para medir os índices autorregulatórios cerebrais na semana 0, semana 6, semana 18 e semana 30.
Prazo: Na semana 0, semana 6, semana 18 e semana 30.
Na semana 0, semana 6, semana 18 e semana 30.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

18 de setembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de outubro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de outubro de 2013

Última verificação

1 de outubro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em losartana

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