Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ losartanu w porównaniu z terapią opartą na amlodypinie w udarze niedokrwiennym (0954-338)(ZAKOŃCZONO)

22 października 2013 zaktualizowane przez: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Wpływ leczenia przeciwnadciśnieniowego na bazie losartanu i amlodypiny na markery zapalenia miażdżycowego i regulację naczyń mózgowych u pacjentów z udarem niedokrwiennym

Porównanie wpływu leczenia przeciwnadciśnieniowego losartanem i amlodypiną na miażdżycowe markery zapalne i regulację naczyń mózgowych u pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z tia lub udarem niedokrwiennym (zdarzenie wystąpiło wcześniej niż 4 tygodnie, ale mniej niż 24 tygodnie i zmodyfikowana skala Rankina, Mrs<=3) z łagodnym do umiarkowanego nadciśnieniem
  • Pacjent nie ma innego aktywnego problemu medycznego, który sam w sobie lub w wyniku tego leczenia mógłby znacząco wpłynąć na ciśnienie krwi pacjenta
  • Poziom Hscrp we krwi>0,2 Ng/Dl przez dwa pomiary wykonane odpowiednio w odstępie jednego tygodnia

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami rytmu serca
  • Cukrzyca
  • Pacjent z innymi aktywnymi chorobami zapalnymi, takimi jak choroba reumatoidalna, gorączka i infekcja ogólnoustrojowa, które zaburzają poziom CRP w surowicy
  • Pacjenci ze znaną nietolerancją, przeciwwskazaniami lub nadwrażliwością na losartan, amlodypinę i hydrochlorotiazyd
  • Pacjent z zawałem mięśnia sercowego w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Nieprawidłowości anatomiczne, które skutkują słabymi obustronnymi oknami akustycznymi skroniowymi, które uniemożliwiają wykonanie procedury TCD
  • Pacjent, który wymaga ciągłego przyjmowania leków za pomocą środków blokujących alfa
  • Jednoczesne użycie Acei
  • Słabe funkcjonowanie umysłowe lub jakikolwiek inny powód, aby spodziewać się trudności w spełnieniu wymagań badania
  • Jednoczesne leczenie innym lekiem obniżającym stężenie lipidów
  • Kobiety zdolne do rodzenia dzieci, które nie są poddawane odpowiedniej kontroli antykoncepcyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
Losartan 50 mg raz na dobę przez 30 tygodni, jeśli ciśnienie krwi > 140/90 lub średnie ciśnienie krwi tętniczej ≧ 15% wartości wyjściowej, następnie dodać diuretyki.
Lek: losartan
losartan 50 mg raz dziennie przez 30 tygodni.
Inne nazwy:
  • losartan potasu
  • MK0954
  • COZAAR®
Aktywny komparator: B
Amlodypina 5 mg 1 × dziennie przez 30 tygodni, jeśli ciśnienie > 140/90 lub średnie ciśnienie tętnicze ≧ 15% wartości wyjściowej, następnie dodaj diuretyki.
Lek: amlodypina
amlodypina 5 mg qd przez 30 tygodni.
Inne nazwy:
  • Norvasc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
MCAFV i TCD do pomiaru mózgowych wskaźników autoregulacji w tygodniu 0, tygodniu 6, tygodniu 18 i tygodniu 30.
Ramy czasowe: W tygodniu 0, tygodniu 6, tygodniu 18 i tygodniu 30.
W tygodniu 0, tygodniu 6, tygodniu 18 i tygodniu 30.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008_025
  • MK0954-338

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj