- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00754429
Die Wirkung von Losartan versus Amlodipin-basierter Therapie bei ischämischem Schlaganfall (0954-338) (ABGESCHLOSSEN)
22. Oktober 2013 aktualisiert von: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Die Wirkung einer blutdrucksenkenden Therapie auf Losartan- oder Amlodipin-Basis auf atherosklerotische Entzündungsmarker und die zerebrovaskuläre Regulation bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall
Vergleich der Wirkung von Losartan mit einer blutdrucksenkenden Therapie auf Amlodipin-Basis auf atherosklerotische Entzündungsmarker und zerebrovaskuläre Regulation bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit Tia oder ischämischem Schlaganfall (Ereignis ist länger als 4 Wochen, aber weniger als 24 Wochen aufgetreten, und modifizierte Rankin-Skala, Frau <=3) mit leichter bis mittelschwerer Hypertonie
- Der Patient hat kein anderes aktives medizinisches Problem, das allein oder durch diese Behandlung den Blutdruck des Patienten erheblich beeinflussen könnte
- Der Blutspiegel von Hscrp>0,2 Ng/Dl durch zwei Messungen im Abstand von jeweils einer Woche
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Herzrhythmusstörungen
- Diabetes Mellitus
- Patient mit anderen aktiven entzündlichen Erkrankungen wie rheumatischen Erkrankungen, Fieber und systemischen Infektionen, die den CRP-Spiegel im Serum beeinträchtigen
- Patienten mit bekannter Unverträglichkeit, Kontraindikation oder Überempfindlichkeit gegenüber Losartan, Amlodipin und Hydrochlorothiazid
- Patient mit Myokardinfarkt innerhalb der letzten drei Monate
- Anatomische Anomalie, die zu schlechten bilateralen temporalen akustischen Fenstern führt, die das TCD-Verfahren verhindern
- Patient, der eine kontinuierliche Medikation mit Alpha-Blockern benötigt
- Gleichzeitige Nutzung von Acei
- Schlechte geistige Funktion oder ein anderer Grund, der darauf schließen lässt, dass es schwierig sein wird, die Anforderungen der Studie zu erfüllen
- Gleichzeitige Behandlung mit anderen lipidsenkenden Arzneimitteln
- Gebärfähige Frauen, die keiner angemessenen Verhütungskontrolle unterzogen werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: A
Losartan 50 mg einmal täglich für 30 Wochen, wenn der Blutdruck > 140/90 oder der mittlere arterielle Blutdruck ≧ 15 % des Ausgangswerts ist, dann Diuretika hinzufügen.
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Losartan 50 mg einmal täglich für 30 Wochen.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: B
Amlodipin 5 mg einmal täglich für 30 Wochen, wenn der Blutdruck > 140/90 oder der mittlere arterielle Blutdruck ≧ 15 % des Ausgangswerts ist, dann Diuretika hinzufügen.
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Amlodipin 5 mg einmal täglich für 30 Wochen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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MCAFV und TCD zur Messung zerebraler Autoregulationsindizes in Woche 0, Woche 6, Woche 18 und Woche 30.
Zeitfenster: In Woche 0, Woche 6, Woche 18 und Woche 30.
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In Woche 0, Woche 6, Woche 18 und Woche 30.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. September 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. September 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. September 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Oktober 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Oktober 2013
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Nekrose
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Ischämie des Gehirns
- Infarkt
- Hirninfarkt
- Streicheln
- Ischämischer Schlaganfall
- Ischämie
- Hirninfarkt
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Antihypertensive Mittel
- Vasodilatator-Wirkstoffe
- Membrantransportmodulatoren
- Calciumregulierende Hormone und Wirkstoffe
- Kalziumkanalblocker
- Angiotensin-II-Typ-1-Rezeptorblocker
- Angiotensin-Rezeptor-Antagonisten
- Amlodipin
- Losartan
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008_025
- MK0954-338
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