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Die Wirkung von Losartan versus Amlodipin-basierter Therapie bei ischämischem Schlaganfall (0954-338) (ABGESCHLOSSEN)

22. Oktober 2013 aktualisiert von: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Die Wirkung einer blutdrucksenkenden Therapie auf Losartan- oder Amlodipin-Basis auf atherosklerotische Entzündungsmarker und die zerebrovaskuläre Regulation bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall

Vergleich der Wirkung von Losartan mit einer blutdrucksenkenden Therapie auf Amlodipin-Basis auf atherosklerotische Entzündungsmarker und zerebrovaskuläre Regulation bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit Tia oder ischämischem Schlaganfall (Ereignis ist länger als 4 Wochen, aber weniger als 24 Wochen aufgetreten, und modifizierte Rankin-Skala, Frau <=3) mit leichter bis mittelschwerer Hypertonie
  • Der Patient hat kein anderes aktives medizinisches Problem, das allein oder durch diese Behandlung den Blutdruck des Patienten erheblich beeinflussen könnte
  • Der Blutspiegel von Hscrp>0,2 Ng/Dl durch zwei Messungen im Abstand von jeweils einer Woche

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Herzrhythmusstörungen
  • Diabetes Mellitus
  • Patient mit anderen aktiven entzündlichen Erkrankungen wie rheumatischen Erkrankungen, Fieber und systemischen Infektionen, die den CRP-Spiegel im Serum beeinträchtigen
  • Patienten mit bekannter Unverträglichkeit, Kontraindikation oder Überempfindlichkeit gegenüber Losartan, Amlodipin und Hydrochlorothiazid
  • Patient mit Myokardinfarkt innerhalb der letzten drei Monate
  • Anatomische Anomalie, die zu schlechten bilateralen temporalen akustischen Fenstern führt, die das TCD-Verfahren verhindern
  • Patient, der eine kontinuierliche Medikation mit Alpha-Blockern benötigt
  • Gleichzeitige Nutzung von Acei
  • Schlechte geistige Funktion oder ein anderer Grund, der darauf schließen lässt, dass es schwierig sein wird, die Anforderungen der Studie zu erfüllen
  • Gleichzeitige Behandlung mit anderen lipidsenkenden Arzneimitteln
  • Gebärfähige Frauen, die keiner angemessenen Verhütungskontrolle unterzogen werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: A
Losartan 50 mg einmal täglich für 30 Wochen, wenn der Blutdruck > 140/90 oder der mittlere arterielle Blutdruck ≧ 15 % des Ausgangswerts ist, dann Diuretika hinzufügen.
Losartan 50 mg einmal täglich für 30 Wochen.
Andere Namen:
  • Losartan-Kalium
  • MK0954
  • COZAAR®
Aktiver Komparator: B
Amlodipin 5 mg einmal täglich für 30 Wochen, wenn der Blutdruck > 140/90 oder der mittlere arterielle Blutdruck ≧ 15 % des Ausgangswerts ist, dann Diuretika hinzufügen.
Amlodipin 5 mg einmal täglich für 30 Wochen.
Andere Namen:
  • Norvasc

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
MCAFV und TCD zur Messung zerebraler Autoregulationsindizes in Woche 0, Woche 6, Woche 18 und Woche 30.
Zeitfenster: In Woche 0, Woche 6, Woche 18 und Woche 30.
In Woche 0, Woche 6, Woche 18 und Woche 30.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Oktober 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2013

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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