Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek terapie losartanem versus amlodipinem u ischemické mozkové příhody (0954-338) (DOKONČENO)

22. října 2013 aktualizováno: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Účinek antihypertenzní terapie založené na losartanu versus amlodipinu na aterosklerotické zánětlivé markery a cerebrovaskulární regulaci u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou

Porovnat účinek antihypertenzní terapie na bázi losartanu vs amlodipinu na aterosklerotické zánětlivé markery a cerebrovaskulární regulaci u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s Tia nebo ischemickou cévní mozkovou příhodou (událost se vyskytla déle než 4 týdny, ale méně než 24 týdnů a modifikovaná Rankinova stupnice, paní<=3) s mírnou až střední hypertenzí
  • Pacient nemá žádný jiný aktivní zdravotní problém, který by sám o sobě nebo touto léčbou mohl významně ovlivnit krevní tlak pacienta
  • Hladina Hscrp v krvi > 0,2 Ng/Dl dvěma měřeními provedenými s týdenním odstupem

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se srdeční arytmií
  • Diabetes Mellitus
  • Pacient s jinými aktivními zánětlivými onemocněními, jako je revmatoidní onemocnění, horečka a systémová infekce, které změknou hladinu sérového CRP
  • Pacienti se známou intolerancí, kontraindikací nebo přecitlivělostí na losartan, amlodipin a hydrochlorothiazid
  • Pacient s infarktem myokardu během posledních tří měsíců
  • Abnormality anatomie, která má za následek špatná bilaterální temporální akustická okna, která brání postupu TCD
  • Pacient, který vyžaduje nepřetržitou léčbu alfa blokujícími látkami
  • Současné použití Acei
  • Špatná mentální funkce nebo jakýkoli jiný důvod očekávat potíže při plnění požadavků studie
  • Souběžná léčba s jinými léky na snížení lipidů
  • Ženy, které mohou otěhotnět, nepodléhají adekvátní antikoncepční kontrole

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A
Losartan 50 mg qd po dobu 30 týdnů, pokud je krevní tlak > 140/90 nebo průměrný tepenný Bp ≧ 15 % výchozí hodnoty, pak přidat diuretika.
Lék: losartan
losartan 50 mg qd po dobu 30 týdnů.
Ostatní jména:
  • losartan draselný
  • MK0954
  • COZAAR®
Aktivní komparátor: B
Amlodipin 5 mg q.d po dobu 30 týdnů, pokud je krevní tlak > 140/90 nebo průměrný arteriální Bp ≧ 15 % výchozí hodnoty, pak přidat diuretika.
Lék: amlodipin
amlodipin 5 mg q.d po dobu 30 týdnů.
Ostatní jména:
  • Norvasc

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
MCAFV a TCD pro měření cerebrálních autoregulačních indexů v týdnu 0, týdnu 6, týdnu 18 a týdnu 30.
Časové okno: V týdnu 0, týdnu 6, týdnu 18 a týdnu 30.
V týdnu 0, týdnu 6, týdnu 18 a týdnu 30.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2008

První zveřejněno (Odhad)

18. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2008_025
  • MK0954-338

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na losartan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit