Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Losartaanin ja amlodipiinipohjaisen hoidon vaikutus iskeemiseen aivohalvaukseen (0954-338) (VALMIS)

tiistai 22. lokakuuta 2013 päivittänyt: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Losartaanin ja amlodipiinipohjaisen verenpainetta alentavan hoidon vaikutus ateroskleroottisiin tulehdusmarkkereihin ja aivoverenkierron säätelyyn iskeemisissä aivohalvauspotilaissa

Vertaa losartaanin ja amlodipiinipohjaisen verenpainetta alentavan hoidon vaikutusta ateroskleroottisiin tulehdusmarkkereihin ja aivoverenkierron säätelyyn iskeemisillä aivohalvauspotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on tia tai iskeeminen aivohalvaus (tapahtuma on ilmennyt yli 4 viikkoa, mutta alle 24 viikkoa ja muuttunut Rankinin asteikko, Mrs<=3), jolla on lievä tai kohtalainen verenpainetauti
  • Potilaalla ei ole muita aktiivisia lääketieteellisiä ongelmia, jotka voisivat itsessään tai tällä hoidolla merkittävästi vaikuttaa potilaan verenpaineeseen
  • Hscrp:n veren taso> 0,2 Ng/Dl kahdella mittauksella, jotka on suoritettu vastaavasti yhden viikon välein

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sydämen rytmihäiriö
  • Diabetes mellitus
  • Potilas, jolla on muita aktiivisia tulehdussairauksia, kuten nivelreuma, kuume ja systeeminen infektio, jotka häiritsevät seerumin CRP-tasoa
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan losartaanin, amlodipiinin ja hydroklooritiatsidin intoleranssi, vasta-aihe tai yliherkkyys
  • Potilas, jolla on sydäninfarkti viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Anatomian poikkeavuus, joka johtaa huonoihin kahdenvälisiin ajallisiin akustisiin ikkunoihin, jotka estävät TCD-toimenpiteen
  • Potilas, joka tarvitsee jatkuvaa lääkitystä alfasalpaajilla
  • Acein samanaikainen käyttö
  • Huono henkinen toiminta tai jokin muu syy odottaa vaikeuksia täyttää tutkimuksen vaatimukset
  • Samanaikainen hoito muiden lipidejä alentavien lääkkeiden kanssa
  • Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi, eivät ole riittävässä ehkäisyssä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A
Losartaani 50 mg qd 30 viikon ajan, jos verenpaine > 140/90 tai keskimääräinen valtimoverenpaine ≧ 15 % lähtötasosta, lisää sitten diureetteja.
Lääke: losartaani
losartaani 50 mg kerran päivässä 30 viikon ajan.
Muut nimet:
  • losartaanikalium
  • MK0954
  • COZAAR®
Active Comparator: B
Amlodipiinia 5 mg q.d 30 viikon ajan, jos verenpaine > 140/90 tai keskimääräinen valtimoverenpaine ≧ 15 % lähtötasosta, lisää sitten diureetteja.
Lääke: amlodipiini
amlodipiinia 5 mg q.d 30 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Norvasc

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
MCAFV ja TCD aivojen autosäätelyindeksien mittaamiseen viikolla 0, viikolla 6, viikolla 18 ja viikolla 30.
Aikaikkuna: Viikoilla 0, viikolla 6, viikolla 18 ja viikolla 30.
Viikoilla 0, viikolla 6, viikolla 18 ja viikolla 30.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. lokakuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. lokakuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2008_025
  • MK0954-338

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa